11月19日，北京全國總工會國際交流中心，2023年國家醫保談判進入第三天。時代財經/攝

11月19日，2023年國家醫保談判進入第3日，創新藥軍團集體現身。

據時代財經瞭解，19日談判品種以腫瘤藥爲主，包括恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物、正大天晴等多家本土知名藥企代表現身，輝瑞、羅氏、諾華等跨國巨頭的中國區高管也齊聚北京全國總工會國際交流中心。與前兩日相比，19日現場氛圍更爲輕鬆活躍，有藥企代表團隊圍在一起閒聊，不時傳出笑聲。

當日下午，輝瑞中國區副總裁、市場準入負責人錢雲一身黑色西裝，低調現身談判現場。下午5時許，在接到醫保局工作人員的通知後，錢雲一行3人進入位於2樓的談判區域。與昨日一樣，錢雲在入場時用文件夾擋住了臉。

此次醫保談判，輝瑞有多款重磅新藥通過了形式初審，包括注射用奧加伊妥珠單抗，用於治療複發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的成年患者；硫酸艾沙康唑膠囊，用於治療18週歲以上患者的侵襲性麴黴菌感染和侵襲性毛黴菌感染；以及與基石藥業合作的PD-L1抑制劑舒格利單抗等。

今天在現場參加談判的跨國巨頭還有禮來。禮來旗下通過形式審查的創新藥包括IL-17抑制劑納依奇珠單抗、CDK4/6抑制劑阿貝西利等，這兩款藥物均於2021年通過醫保談判進入醫保目錄，今年到期續約，並且攜新增適應症參與談判。

據安信證券統計，今年醫保談判約有36個國產創新藥（含引進）進行新增藥品談判，包括2022年7月1日至2023年6月30日之間新獲批上市的30個創新藥，以及2021年7月1日至2022年6月30日新獲批上市的6個創新藥。

PD-（L）1抑制劑依舊是今年醫保談判的“重頭戲”。

截至目前，獲得國家藥監局上市批准的PD-（L）1藥物共有16款，根據此前醫保局公佈的形式審查目錄，僅有5款產品有機會參與本次醫保談判。除了“國產PD-1四小龍”，即百濟神州的替雷利珠單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗，以及信達生物的信迪利單抗之外，還有輝瑞/基石藥業的舒格利單抗通過了形式審查。4款進口藥物，以及其他獲批時間靠後的國產藥物，預計將不參與本次醫保談判。

通過2019年和2020年的醫保談判，4大國產PD-1抑制劑全數進入醫保目錄。近年來，由於市場競爭的升級和適應症拓展速度加快，PD-1已經成爲醫保談判的“常客”。

據時代財經不完全統計，除了到期續約以外，今年4大國產PD-1抑制劑均有新增適應症談判。其中，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯用的肝癌一線療法於今年1月獲批；百濟神州的替雷利珠單抗則預計新增兩項適應症，分別是食管鱗癌和胃癌的一線治療；君實生物的特瑞普利單抗預計新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK陰性的非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療；信達生物的信迪利單抗的新增適應症則是EGFR-Tki治療失敗的非鱗狀NSCLC治療。

最新的《談判藥品續約規則》指出，因調整支付範圍所致未來兩年的基金支出預算增幅不超過100%的藥品，才具備簡易續約的資格。

需要指出的是，除了信迪利單抗的新增適應症療法爲二線治療外，其他3款國產PD-1抑制劑的新增適應症均爲一線治療，其中君實生物更是新增了3個一線療法。這種情況是否能夠適用於簡易續約規則，目前尚不可知。

今年簡易續約的規則新增規定，截至目錄調整當年12月31日，連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”達到或超過 4 年的品種，其支付標準的下調比例在前述計算值基礎上減半。

2019年11月，信迪利單抗成爲首個通過醫保談判的PD-1抑制劑。這意味着，如果信迪利單抗符合簡易續約規定，將可以在本次醫保目錄調整中享受到上述簡易續約新規的利好。

“醫保談判的續約規則每年都在修改，在之前規則運行的基礎上不斷細化，越來越規範，操作性也越來越強。簡易續約的實施，避免了很多重複談判，爲醫保局、企業雙方都節省了大量精力。從整體上看，醫保談判規則是朝着程序簡化的方向走的，無論是對於企業還是醫保部門，都可以節約成本。”知名醫改專家徐毓纔對時代財經表示。

11月20日，2023年國家醫保談判將進入收官戰。時代財經從現場瞭解到，罕見病藥物或於明日開談。