11月20日，國家醫保局發佈公告稱，受國家醫保局委託，國家醫保局醫藥價格和招標採購指導中心彙總了2023年9月30日各省份評級爲“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫藥企業情況。

其中，共有26家藥企的信用評價被評定爲“特別嚴重”失信和“嚴重”失信，其中被評定爲“特別嚴重”有3家藥企，“嚴重”有23家藥企。

上市公司華北製藥與譽衡藥業的全資孫公司哈爾濱譽衡製藥有限公司（下稱“譽衡藥業”）被評爲“嚴重”失信，雙方回覆界面新聞均稱，此次登上醫保局的失信名單仍是2021年的違規事件導致。

失信等級的評定依據2020年國家醫保局發佈《醫藥價格和招採信用評價的操作規範（2020版）》（下稱“《操作規範》”），根據失信行爲的性質、情節、時效，以及影響範圍等因素，將醫藥企業在本地招標採購市場的失信情況評定爲“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。上述《操作規範》 適用於藥品和醫用耗材集中採購、平臺掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案採購。

失信等級評定爲“嚴重”的醫藥企業，將限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行爲和結果及時調整。評定爲“特別嚴重”的醫藥企業，則全部藥品和醫用耗材掛網、投標或配送資格都會被限制或中止。

上述《操作規範》中的醫藥價格和招採失信事項目錄清單列明，評價範圍爲醫藥企業定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規禁止、有悖誠信和公平競爭的行爲以牟取不正當利益，如在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業賄賂”）、實施壟斷行爲、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中採購秩序等。

這裏所指的醫藥企業包含藥品生產許可持有人、藥品和醫用耗材生產企業、與生產企業具有委託代理關係的經銷企業，以及配送企業。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內代理人。

值得注意的是，華北製藥、譽衡藥業上期評級和本期評級均爲“嚴重”失信。四川倍聚康醫療器械有限公司、四川潤澤遠醫療器械有限責任公司、遵義百頤醫藥有限公司連續兩期被評爲“特別嚴重”失信。

檢索山東省公共資源交易中心官網，2023年7月5日，該官網曾發佈《關於華北製藥河北華民藥業有限責任公司產品申報的質疑》，提到“華北製藥此次申報產品注射用頭孢他啶1.0g爲國採同通用名產品，該產品過評掛網已滿三家，未過評不得掛網，且注射用頭孢他啶1.0g未查到貴州省價格。”

不過，界面新聞記者並未在相關官網上檢索到此次譽衡藥業和華北製藥具體爲何評爲“嚴重”失信。記者分別致電華北製藥和譽衡藥業，雙方均稱此次登上醫保局的失信名單仍是2021年的違規事件導致，當年的違規行爲已經整改完畢，目前沒有其他違規事件。雙方均不清楚爲何2021年的失信事件會再次發佈。

2021年4月，譽衡製藥的鹿瓜多肽注射液爆出存在商業賄賂行爲，被浙江省醫藥集中採購市場的價格和招採失信等級評定爲“嚴重”，並暫停了鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網交易。譽衡製藥因此成爲全國首例信用評價達到“嚴重”等級的治理案例。譽衡藥業工作人員告訴界面新聞，2021年被列入失信名單是由於下游供應商出現違規行爲，本身與譽衡藥業無關，但是據相關規定，無論違規行爲由誰產生，最終都會落在產品生產主體上。

中國裁判文書網披露的判決書顯示，2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸某從另一被告人倪某某處獲取譽衡製藥的鹿瓜多肽針劑推廣費後，爲增加銷量，承諾以每開具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費的標準，送給開處方的溫州醫科大學附屬第一醫院的醫生，相關醫生予以答應。期間，被告人陸某共支付給劉某3、陳某7等40名醫生（另案處理）好處費共計88萬餘元，其中上述醫生直接或從其他醫生間接分得現金共計80餘萬元。

譽衡藥業登上醫保局失信名單的次年，該公司控股股東哈爾濱譽衡集團有限公司（下稱“譽衡集團”）被法院裁定終止重整程序，轉爲破產清算程序，並宣告譽衡集團破產。2023年2月2日，譽衡藥業發佈公司實控人變更的公告，宣佈朱吉滿夫婦不再爲公司實控人。

前“東北藥王”朱吉滿慘淡離場後，譽衡藥業又出售旗下資產。2023年6月28日，譽衡藥業發佈公告稱，公司擬將持有的參股公司廣州譽衡生物科技有限公司42.12%股權出售給青島普晟普利企業管理中心，交易對價爲2.4億元，譽衡藥業產生1.37億元的投資收益。廣州譽衡僅有一款產品上市，爲抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液，爲第6款國產PD-1抑制劑。

受此影響，譽衡藥業今年三季度的業績暴漲，三季度實現營收約6.19億元，同比下滑24.05% ；歸屬於上市公司股東的淨利潤則實現約1.95億元，較上年同期增長5940.70%。

而就在昨天，譽衡藥業又公告稱，刁秀強因個人原因，申請辭去公司董事、執行總經理、董事會戰略委員會委員及其他下屬子公司職務，辭職後，刁秀強不再擔任公司任何職務。

2021年8月，山東省公共資源交易中心發佈《關於將華北製藥股份有限公司失信等級評定爲“嚴重”的公告》，就華北製藥生產的布洛芬緩釋膠囊中標國家集採後，未能按協議供應布洛芬緩釋膠囊約定採購量的違約行爲在山東省內做出處罰。根據相關規定，將華北製藥失信等級評定爲“嚴重”，中止華北製藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量採購活動的申報資格。

據《時代週報》當時報道，華北製藥斷供事件發生不久，總市值蒸發17.33億元。2023年三季度，華北製藥實現營收27.41億元，同比增長5.65%；歸屬於上市公司股東的淨利潤142.75萬元，同比下降74.33%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨虧損972.02萬元。

責任編輯：劉萬里 SF014