12月5日下午,減肥藥概念股再度拉昇。截至當日收盤,常山藥業(300255.SZ)股價上漲近20%,翰宇藥業(300199.SZ)漲超5%,博瑞醫藥(688166.SH) 、雙鷺藥業(002038.SZ)等漲超2%。

消息面上,當地時間12月4日,瑞士醫藥巨頭羅氏製藥宣佈收購美國生物科技公司Carmot Therapeutics,入局減肥藥市場。

“根據交易合約,羅氏將支付Carmot Therapeutics 27億美元的預付收購價,如果藥物實現某些里程碑,Carmot Therapeutics的股東還將獲得最高4億美元的付款。在交易完成後,我們將獲得 Carmot Therapeutics目前所有臨牀和臨牀前資產,Carmot Therapeutics的員工也將加入,成爲羅氏製藥部門的一部分。”羅氏在其官網表示,該交易預計2024年第一季度完成。

Carmot Therapeutics研發組合包括臨牀階段的皮下和口服腸促胰島素,是治療2型糖尿病和非2型糖尿病患者肥胖的“潛力股”。此外,它的研發管線還包含諸多的臨牀前項目。其中,臨牀階段的皮下和口服腸促胰島素主要有三款候選藥物,包含CT-388雙GLP-1/GIP受體激動劑、CT-996口服小分子GLP-1受體激動劑和CT-868雙GLP-1/GIP受體激動劑。

候選藥物CT-388是本次羅氏收購中最具優勢的產品。據羅氏官網的解釋,該研發產品處於2期臨牀的準備階段,每週需皮下注射一次,或可獨立治療和聯合治療患者,以改善他們的體重。羅氏首席醫療官和全球產品開發主管 Levi Garraway表示,目前,候選藥物CT-388的1b期數據顯示患者體重顯著減輕,這些數據也表明該藥物治療肥胖和其相關疾病的差異化潛力。未來,這種腸促胰島素甚至可以擴展治療心血管、視網膜和神經退行性疾病等。

GLP-1/GIP賽道的火爆是羅氏入局減肥藥市場背後的重要考量。GLP-1,即胰高血糖素樣肽-1,是一種由人胰高血糖素基因編碼,其由腸道L細胞分泌的肽類激素,可以促進胰島素的合成和分泌,並抑制食慾,延緩胃內容物排空等。GIP,即葡萄糖依賴性促胰島素多肽,亦爲腸促胰素,對健康人體血糖的調節發揮重要作用。但GIP可成藥性很低,大部分成人2型糖尿病或肥胖症治療產品仍由GLP-1受體激動劑延伸產生。

目前,大部分減肥藥市場由跨國藥企諾和諾德禮來製藥倆家分割。其中,根據諾和諾德2023年三季報,諾和諾德重磅產品司美格魯肽年內已經爲其貢獻了超1000億元的銷售業績(包括用於降糖的皮下注射製劑Ozempic、用於降糖的口服片劑Rybelsus,以及減重產品Wegovy)。

美東時間2023年11月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)也批准了禮來(LLY.US)的減肥產品替爾泊肽(tirzpatide,商品名:Zepbound)上市,這款產品需要每週注射一次。

替爾泊肽是第一個,也是唯一一個獲批上市的雙GIP/GLP-1受體激動劑,其共有2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg六種劑型,預計今年年底在美上市,標價爲1059.87美元/月。禮來透露,正在推出一項商業儲蓄卡計劃,以讓那些擁有保險的人能夠以25美元的價格購買一個月或三個月的處方藥。即使沒有保險的人,也能以550美元/月,即標價50%的價格買到替爾泊肽。當前,禮來亦在着手佈局中國、英國、歐盟等多個國家和地區減肥市場。

而在國內市場,諾和諾德的司美格魯肽的減重適應症仍未在中國獲批上市,但今年7月,華東醫藥(000963.SZ)和仁會生物分別獲國家藥品監督管理局批准上市GLP-1類產品利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)和貝那魯肽注射液(商品名:菲塑美),用於治療肥胖和超重適應症。

華東醫藥方面曾告訴時代財經,截至今年10月底,公司利拉魯肽注射液已在國內幾百家大型醫院實現入院銷售,數量還在快速增長中。此外,院外市場也是減肥適應症的主要銷售渠道,包括線上平臺及線下藥店,公司也在積極進行佈局。

恆瑞醫藥(600276.SH)、信達生物(01801.HK)等多家企業亦在相繼進入GLP-1類藥物賽道。12月1日,藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺官網顯示,信達生物正在啓動雙重GLP-1R/GCGR激動劑瑪仕度肽(IBI362)的減重III期臨牀試驗。此前信達表示,預計今年年底至2024年年初遞交瑪仕度肽在中國的上市申請。

(文章來源:時代財經)

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