12月13日,新一輪國家醫保目錄(全稱爲“《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》”)調整結果發佈,將自2024年1月1日起正式實施。

在每年的國家醫保目錄調整談判週期中,除了創新藥能否成功納入、是否值得納入、產品納入前後價格如何變動等情況之外,中成藥、中藥注射液在《國家醫保目錄》內的情況變化也值得關注。

目前,結合幾家相關藥企的公告內容來看,新一版醫保目錄中,對於中藥注射液的醫保支付範圍繼續放寬。也就是,用醫保資金支付中藥注射液的難易程度在降低。

12月13日,康緣藥業公告稱,公司獨家品種熱毒寧注射液在《國家醫保目錄》中成藥部分醫保支付範圍由“限二級及以上醫療機構重症患者”調整爲“限二級及以上醫療機構”。這意味着,只要是二級以上醫療機構,無論患者是否爲重症,都可以使用醫保資金支付熱毒寧注射液。

公告顯示,熱毒寧注射液的功能主治爲“清熱、疏風、解毒。用於外感風熱所致感冒、咳嗽,症見高熱、微惡風寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃;上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者”。

銷售情況方面,康緣藥業的熱毒寧注射液2022年營業收入7.68億元,佔公司總營業收入的17.66%;今年前三季度營業收入9.8億元,佔公司總營業收入的28.04%(未經審計)。這一數據也提示了,與2022年相比,康緣藥業的熱毒寧注射液今年的銷售情況提升明顯。

同一天,康緣藥業的另一款獨家品種銀杏二萜內酯葡胺注射液從協議期內談判藥品部分調整至中成藥部分,表示着這款藥物將會納入常規目錄管理。銀杏二萜內酯葡胺注射液的功能主治爲“活血通絡。用於中風病中經絡(輕中度腦梗死)恢復期等”,醫保支付標準爲93.7元/支。

和熱毒寧注射液一樣,銀杏二萜內酯葡胺注射液也是康緣藥業的重要產品。2022年,銀杏二萜內酯葡胺注射液營業收入爲6.56億元,佔公司總營業收入的15.07%;今年前三季度,該產品營業收入5.96億元,佔公司總營業收入的17.06%(未經審計)。

此外,今年前三季度,康緣藥業實現營業總收入34.96億元,同比增長11.86%,歸母淨利潤3.5億元,同比增長24.24%。也就是,若是累計熱毒寧注射液和銀杏二萜內酯葡胺注射液在前三季度的營業收入,已經接近該公司同期營收的一半。

12月13日,康緣藥業的公告還表示,公司獨家品種散寒化溼顆粒、苓桂術甘顆粒首次納入《國家醫保目錄》。12月14日的二級市場上,截至發稿時,康緣藥業盤中最高漲幅突破6%。

同樣調整了醫保支付範圍的還有麗珠集團旗下的參芪扶正注射液和九芝堂旗下的疏血通注射液。

《國家醫保目錄》調整前,麗珠集團旗下參芪扶正注射液的使用範圍是“限二級及以上醫療機構;與肺癌、胃癌放化療同步使用並有血象指標低下及免疫功能低下證據的患者”,調整後變爲了“限二級及以上醫療機構癌症患者”。

也就是說,參芪扶正注射液的醫保支付不再僅限於肺癌、胃癌這兩個癌種,也不再要求必需擁有血象指標低下、免疫功能低下的證據。如果照此標準推測,在二級及以上醫療機構,癌症患者醫保支付參芪扶正注射液的比例會提升。

在麗珠集團11月6日發佈的投資者關係活動記錄表中,公司表示,“參芪扶正注射液有助於新冠陽康恢復(指感染新冠病毒後恢復)、提高免疫力及腫瘤輔助治療”,該產品一季度開始銷售收入有所回升,目前在基層醫療機構實現增長。

類似的情況也出現在九芝堂旗下的疏血通注射液身上。這個產品來自九芝堂全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司。

具體而言,《國家醫保目錄》調整前,疏血通注射液的醫保支付範圍爲“限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性腦血管疾病急性發作證據的重症患者”,調整後,改爲了“限二級及以上醫療機構缺血性心腦血管疾病的患者”,也就是不再要求需要有明確的疾病急性發作證據。

九芝堂12月14日的公告還顯示,疏血通注射液的銷售成績不俗。今年前三季度,該產品營業收入爲4.88億元,佔公司營收比例爲20.59%。該公司表示,“解除了部分限制,預計將對公司主要產品未來的銷售起到積極作用。”12月14日早盤,九芝堂最高漲幅超4%。

當前,國內知名中藥注射液品種中,12月13日,紅日藥業公告其血必淨注射液將會按照現行條件續約,繼續被納入《國家醫保藥品目錄》乙類範圍。

中藥注射液一直是臨牀用藥中的爭議品種,爭議原因在安全性問題。例如,2006年就出現過使用魚腥草注射液致死事件。而在近些年,中藥注射液的發展也經歷了幾番起落。

2017年10月,國家《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中要求嚴格藥品注射劑審評審批,展藥品注射劑再評價。並且,在2017版《國家醫保藥品目錄》首次對中藥注射液嚴格限制使用規範,26箇中藥注射液品種限二級以上醫院使用,部分還附加病症限制。

而在2019年,中藥注射液再度被“點名”。同一時期的《國家醫保藥品目錄》也對中藥注射液提出了更明確、更嚴格的要求,受到限制的品種繼續擴大,並將部分種類直接剔除,且要求二級以上醫療機構才能使用,同時規定只能用在重症或特定病種上。

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