1月3日,亞寶藥業發佈公告稱,決定暫停鹽酸亞格拉汀膠囊及原料藥研發項目(以下簡稱:SY-004)的臨牀研究開發工作,並將該項目研發資本化金額全額計提資產減值準備。

截止發佈公告日,SY-004研發投入共計6187.5萬元,其中費用化金額390.9萬元,資本化金額5796.6萬元。本次計提資產減值準備將減少亞寶藥業2023年度利潤總額5796.6萬元。

1月4日,亞寶藥業開盤跌0.72%,截至收盤,報6.98元/股,微漲0.43%。

鹽酸亞格拉汀是一種葡萄糖激酶激活劑,主要用來治療2型糖尿病。2017年2月,該項目獲批臨牀試驗;2023年5月,亞寶藥業和國家藥監局藥審中心(CDE)進行了Ⅱ期臨牀試驗結束/Ⅲ期臨牀試驗啓動前的首次溝通交流會。並且,在項目暫停的前一個月,也就是2023年12月,該項目已經完成了Ⅱ期臨牀研究數據的優化和補充分析等工作。

最終,亞寶藥業還是決定暫停該項目的臨牀研究開發工作。雖然SY-004在之前的臨牀研究中顯示總體安全性良好,療效表現出了與同類降糖產品一定的臨牀差異化特點,但未達良好預期。

糖尿病作爲一種常見慢性病,市場廣闊,2030年IDF(國際糖尿病聯盟)預計我國糖尿病人數會達到1.6億人。但相對應的,治療糖尿病的藥物衆多,競爭激烈。據民生證券研報,對於2型糖尿病,一線療法是生活方式干預以及服用二甲雙胍。二聯治療推薦在一線療法基礎上聯用SGLT-2i、DPP4i、GLP-1RA 此類糖尿病口服藥物。三聯治療則爲以上治療方式的基礎上加用另一種其他類別的藥物。末線治療即胰島素多次注射治療。尤其是2023年以來,又有GLP-1成爲降糖領域明星分子,連帶着衆多藥企加入研發隊伍。

在競爭如此激烈的情況下,該藥物臨牀試驗結果未達良好預期,繼續投入研發極有可能無法收回成本。亞寶藥業考慮到若要繼續推進III期臨牀試驗,耗時耗力且存在不確定性,決定暫時擱置該項目。換句話說,亞寶藥業暫停該臨牀試驗,是想及時止損。

除SY-004之外,在亞寶藥業的在研管線中,還有一款治療2型糖尿病藥物在研。根據亞寶藥業2023年半年報披露,該公司正在與禮來合作開發SY-009膠囊,這是一款治療2型糖尿病的新型口服藥物。

但是SY-009與SY-004治療糖尿病的作用機制略有不同。SY-004爲一種葡萄糖激酶激活劑,主要作用於胰島、腸道的內分泌細胞以及肝臟等器官中的GK靶點,通過改善肝臟胰島素敏感性和β細胞功能、降低胰島素抵抗來治療2型糖尿病;SY-009則是一種SGLT-1(鈉-葡萄糖共轉運蛋白)抑制劑,用於降低餐後葡萄糖的吸收。

另外,亞寶藥業還有SY-005項目在研。 SY-005是一種創新型的重組蛋白,用於膿毒症的治療,屬治療用生物製品1類。膿毒症是化膿性細菌侵入血流後,在其中大量繁殖,並通過血流擴散至宿主體的其他組織或器官,產生新的化膿性病竈,屬於病情較重的全身化膿感染之一。目前,在全球範圍內,膿毒症尚無公認的特異性的治療藥物上市。亞寶藥業稱,該藥物的適應症從膿毒症,拓展到腦卒中,兩個適應症均爲國際專利。

目前,SY-005、SY-009項目均處於II期臨牀試驗階段,受試者入組基本完成。

雖然亞寶藥業目前的研發管線以化學藥爲主,但實際上它是一家中成藥企,主要從事藥品的研發、生產和銷售。目前,亞寶藥業現有產品涵蓋中西藥製劑、貼敷劑、原料藥和藥用包裝材料等共計300多個品種,經營產品涉及兒科類、止痛類、心血管系統類、內分泌系統類、消化系統類、清熱解毒類、精神神經類、維生素礦物質類等細分領域。

近三年多來,亞寶藥業的業績平平。2020年至2022年,亞寶藥業的營收分別爲26.02億元、27.64億元、27.18億元;淨利潤分別爲1.074億元、1.871億元、1.047億元。

但從2023年的業績來看,亞寶藥業有望回到2019年的業績巔峯。2023年前三季度,亞寶藥業的營收和淨利潤分別爲21.99億元、2.138億元,單淨利潤而言,已經達到2022年全年淨利潤的2倍。對此,亞寶藥業稱,這是由於公司的高毛利產品丁桂兒臍貼等銷售增加。

丁桂兒臍貼隸屬亞寶藥業的兒科類產品,也是該公司的明星產品。亞寶藥業稱,丁桂兒臍貼是公司治療兒童腹瀉用藥的獨家專利產品,已上市30餘年,持續保持兒童止瀉外用品類第一產品的市場地位。

但是按產品分類來說,心血管系統類產品纔是亞寶藥業的第一大營收來源,兒科類產品次之。2021年及2022年,心血管系統類產品的營收爲7.50億元、7.98億元,佔總營收的27.14%、29.36%;兒科類產品的營收分別爲5.68億元、6.1億元,佔總營收的20.54%、22.43%。

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