1月4日晚，被國家醫保局二次約談，上海醫藥子公司上海上藥第一生化藥業有限公司（簡稱“上藥第一生化”）承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網價格從270元/支進一步降低至123元/支，並保證穩定供應。

曾被稱作“應對超級細菌的最後一道防線”，注射用硫酸多黏菌素B爲上海醫藥全身性抗感染領域的重要獨家品種。2023年6月，該藥品掛網價突然從2303-2918元降至270元/支，價格下降近9成。

獨家藥品降價背後，牽出一樁市場價格壟斷案：5年時間，4家企業合謀虛增原料藥成本數百倍，將注射用硫酸多黏菌素B掛網價格虛抬至2303元/支以上，以高於國外售價數十倍的不合理高價在國內銷售，在短短5年時間內實現年銷售金額至40餘億元，獲取鉅額不當利益。

四家公司操縱市場多年，“暴利藥”如何形成？

獨家產品兩度降價背後：兩次被約談累計降幅超95.8%

1月4日晚，國家醫保局官方公衆號發佈消息稱，再次約談上藥第一生化，督促降低感染危重症患者用藥不合理高價。上藥第一生化的注射用硫酸多黏菌素B再度降價，掛網價格從270元/支進一步降低至123元/支。

依據上海醫藥年報披露的信息，注射用硫酸多黏菌素B的適應症爲耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴重感染，如菌血症、心內膜炎、肺炎、燒傷後感染等。

但對於該藥品上市時間，貝殼財經記者發現，上海醫藥披露的與官方調查所披露的時間並不一致。

上海醫藥曾在2021年年報中表示，注射用硫酸多黏菌素B產品於2019年上市，2021年處於市場深入期，2021年銷量較2020年增速較快。

而上海市市場監督管理局則指出，2017年3月，注射用硫酸多黏菌素B進入福建省醫保掛網目錄，成爲全國首個掛網成功的省份，掛網價格爲2303元/支。2017年8月，注射用硫酸多黏菌素B在上海掛網，價格達到2918元/支。此後，各省陸續掛網，價格多爲2303~2918元/支。2017年12月，注射用硫酸多黏菌素B正式上市銷售。

針對上述時間不一致的問題，貝殼財經記者撥打上海醫藥年報中披露的董祕電話，電話暫時無法接通。

公司2022年年報顯示，年內該藥品（50萬單位規格）在藥品集中招標採購的中標價格區間爲2303元，醫療機構的合計實際採購量爲71.6萬瓶。以此估算，該藥品於集中招標採購中產生的銷售收入即約16.49億元。

此次並非該藥品首次降價，2023年6月以來，甘肅、山西、廣西、江蘇等多地宣佈調低注射用硫酸多黏菌素B掛網單價，由2303-2918元/支的區間調整至270元/支，降幅超過88.28%。

對於調價原因，7月17日，公司在投資者互動平臺上答覆提問稱，“此次事件爲應相關部門要求，上藥第一生化積極與合作方進行充分溝通、協調，同時考慮到該藥品的用藥特殊性，經過內部測算後最終提交降價申請”。

依據國家醫保局消息，接到相關部門移交壟斷市場價格問題線索後，於2023年6月首次約談上藥第一生化。

去年12月，上海市市場監督管理局對涉案四家公司作出行政處罰決定。相關違法違規行爲查實後，國家醫保局於近期第二次約談上藥第一生化，督促履行價格整改承諾。兩次累計降幅達95.8%以上，按2022年用量測算，僅該藥品預計每年可減少用藥費用超38億元。

“暴利藥”現形：生產成本14.6元/支掛網單價超2000元

獨家產品兩度累計大幅降價背後，牽出一樁市場價格壟斷案。

上海市市場監督管理局發佈的行政處罰決定書顯示，注射用硫酸多黏菌素B生產成本合計約爲8.6~14.6元/支，掛網價格與生產成本的比值達到157~339：1。這個數值遠高於同產線、生產工藝區別不大的其他產品的平均比值。

一款藥品售價超過生產成本的300倍，上藥第一生化等4家企業怎麼做到的？

據上海市市場監管局調查，武漢匯海、武漢科德、民康製藥（以下統稱三家公司爲匯海方）均爲李美林、曾藝母子實際控制的公司。三家公司在硫酸多黏菌素B原料藥上形成壟斷；注射用硫酸多黏菌素B爲上藥第一生化的獨家品種，爲雙方合謀控制注射用硫酸多黏菌素B市場價格提供了前提條件。

硫酸多黏菌素B原料藥只能進口。據行政處罰決定書，2010年4月，武漢匯海成爲丹麥雅賽利中國市場代理商。2013年11月，丹麥雅賽利獲得原料藥《進口藥品註冊證》。2016年開始，匯海方給予丹麥雅賽利中國區銷售負責人好處費，要求其利用職權不向其他企業銷售硫酸多黏菌素B原料藥。

經統計，2015年以來，丹麥雅賽利將向中國出口的硫酸多黏菌素B原料藥總量的98%銷售給了匯海方或者匯海方指定的企業；其餘2%銷售給了醫療器械研發公司，未用於生產注射用硫酸多黏菌素B。

上藥第一生化於1986年獲得注射用硫酸多黏菌素B生產批文，但於80年代末停產。2015年6月，匯海方與上藥第一生化雙方約定，匯海方向上藥第一生化供應硫酸多黏菌素B原料藥，享有製劑獨家經銷權；上藥第一生化負責製劑藥品的申報和生產，並從中收取加工費；同時約定，雙方協商溝通製劑的投標價格、配送商等事宜。

匯海方位於幕後，上藥第一生化則位於臺前，雙方分工協作，共同決定製劑銷售價格。

在產品銷售過程中，上藥第一生化與各省藥品招採部門對接，進行掛網報價，並根據匯海方的指示開票銷售給流通企業，獲得製劑銷售收入上藥第一生化與匯海方共享壟斷利潤。

2016年，國家開始實行“兩票制”，推行藥品從生產企業到流通企業開一次發票、從流通企業到醫療機構開一次發票，目的是減少藥品流通環節，降低藥品價格。

受“兩票制”限制，匯海方不能直接通過製劑低買高賣獲取製劑銷售的壟斷利潤。爲此，匯海方在上藥第一生化的配合下，通過虛高原料藥銷售價格，從原料藥環節獲取壟斷利潤，上藥第一生化則通過收取加工費方式分享壟斷利潤。根據雙方約定，上藥第一生化收取製劑加工費，其餘製劑銷售收入歸匯海方。

由於原料藥貨款金額較大，匯海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫藥公司“左右倒手”、層層加價，獲取利潤。

上藥第一生化作爲唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業，與匯海方合作過程中，具有一定議價能力，多次要求提高加工費，分享了壟斷利潤。

例如，2019年，上藥第一生化要求將加工費從140.4元/支提高至200元/支，又於2023年1月，再次要求將加工費提高至230元/支。

四家企業被罰沒12．19億元壟斷市場有望被打破

4家企業操縱市場的行爲，暴露於2023年。

貝殼財經記者查閱國家醫保局、上海市市場監督管理局官方發佈信息發現，2023年上半年，有關部門發現上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫藥、武漢科德醫藥、湖北民康製藥合謀操縱注射用硫酸多黏菌素B市場價格。

當年7月31日，經市場監管總局指定管轄，上海市市場監督管理局對武漢匯海、武漢科德、民康製藥及上藥第一生化立案調查。

2023年12月，上海市市場監督管理局查實，2017年12月至2023年6月期間，上藥第一生化與匯海方三家公司濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位，實施了以不公平的高價銷售製劑的行爲，排除、限制了市場競爭，損害了患者利益和社會公共利益。

“注射用硫酸多黏菌素B是應對超級細菌的最後一道防線，上市3年從死亡線上拉回了近2萬患者，臨牀使用難以替代。”2021年5月，上海醫藥曾在官網發佈的信息中如此形容該藥品。

作爲抗感染藥，注射用硫酸多黏菌素B的藥價昂貴，且用量不小。該藥品的用量說明顯示，以70公斤體重的成年人估算，其肌肉注射、靜脈滴注的日用量在1-3支之間。據此用量計算，在該藥品降價前，患者日均用藥費用最低爲2303-6909元。

行政處罰決定書顯示，注射用硫酸多黏菌素B屬於醫保乙類藥物，主要在公立醫院臨牀使用，由國家醫保基金支付部分費用。爲了攫取高額壟斷利潤，上藥第一生化與匯海方以不公平的高價進行銷售，增加了國家醫保基金支出。

據貝殼財經記者瞭解，由於注射用硫酸多黏菌素B價格較高、用量較大，四家企業操縱市場價格的行爲加重了患者的用藥負擔。

最終，上海市市場監督管理局對上藥第一生化、匯海方三家公司作出行政處罰決定，責令停止違法行爲，沒收違法所得，並分別處上一年度銷售額3%、8%的罰款，罰沒款總額約12.19億元。

其中，監管部門考慮到上藥第一生化主要根據匯海方的指示開展銷售工作，對違法行爲負次要責任，且其積極配合調查，主動提供相關證據材料，對其判處沒收違法所得約3.38億元、處以1.24億元罰款的處罰。

有業內人士曾對新京報貝殼財經記者表示，保持獨家品種的地位，是注射用硫酸多黏菌素B此前能夠一直維持高價的原因之一。不過，當前該藥品的獨家地位迎來挑戰。

國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈的信息顯示，2023年以來，海南倍特藥業、四川匯宇製藥、江蘇利泰爾藥業3家藥企已提交注射用硫酸多黏菌素B的新藥上市申請。其中，海南倍特藥業的承辦時間最早，爲8月29日。