41億美元收購RayzeBio，百時美施貴寶（BMS）近期創造了核藥領域併購金額最高紀錄。成立僅三年的RayzeBio，憑藉領先的產品研發管線，獲得了BMS的青睞。數據顯示，國內核藥市場規模達百億元，且還在擴容。

41億美元併購創紀錄

BMS對核藥出手了，公司與RayzeBio達成合並協議，以每股62.50美元的價格現金收購RayzeBio，溢價率達到105%，總股本價值約爲41億美元，該交易預計將在今年上半年完成。這一收購消息被業界看好，消息發佈當天，RayzeBio股價漲幅超100%，並創造了62.1美元的歷史最高價。

成立於2020年的RayzeBio，在成立剛剛三年，登陸納斯達克不足4個月後，就被知名企業看中，其在研產品管線是公司的一大亮點。

作爲一家處於臨牀階段的放射性藥物治療公司，RayzeBio在基於錒（Ac）的放射性藥物治療領域處於創新領先水平，在研項目涉及適應症包括胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）、小細胞肺癌、肝細胞癌和其他癌症。其中RYZ101進展最快。作爲一款靶向生長抑素受體2（SSTR）的核素偶聯藥物（RDC），該產品選擇α粒子放射性同位素錒-225（Ac225）作爲核素，與傳統核藥選擇的β粒子相比，α粒子可以提供高400倍的能量，更容易使DNA雙鏈斷裂，更好殺滅腫瘤細胞，同時安全性也可能更好。目前，RYZ101用於SSTR陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤的臨牀試驗已經進入3期，該藥有望成爲全球首款錒-225核藥。

百億美元市場在擴容

核藥又稱放射性療法，是指含有放射性核素，供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物，主要包括診斷放射性藥物和治療性放射性藥物兩大類。一直以來診斷用產品佔據了市場的主流。隨着諾華的核素偶聯藥物治療藥物Luthera在2018年上市之後，RDC治療藥物開始成爲研發熱點。

近年來，陸續有治療類藥物獲批。數據顯示，自2016年以來，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了9款RDC藥物，包括2款治療用RDC，均來自諾華。其中，2018年獲批的Luthera，在上市次年就實現了4.41億美元的營收。此外，拜耳在覈藥領域也擁有前列腺癌藥物Xofigo，阿斯利康、默沙東、禮來等多家制藥巨頭紛紛佈局這一領域。數據顯示，目前核素藥物市場全球規模超過百億美元，治療性藥物佔比約爲20%，不過，業界普遍認爲，隨着多家巨頭的入局，這一市場將呈現爆發式增長。

近年來，國內放射性藥物市場也在不斷擴容。北京大學腫瘤醫院核醫學科主任楊志曾在公開場合表示，2018年以來，國內放射性藥品行業併購加速，核藥價值凸顯。2018年，中國核醫藥市場約50億元，到2022年預計達到110億元，年複合增長率達到20%。

另據《2021-2027年中國放射性藥物產業發展態勢及投資決策建議報告》，2014年-2019年中國放射性藥物產值逐年增加，2019年中國放射性產值爲36.11億元，較2018年的29.94億元同比增長12.79%。照此預計，2020年中國放射性藥物市場規模有望在2023年達到78億元。

市場層面，中國同輻和東誠藥業爲國內核藥市場主要代表，佈局主要集中在碘 [131I] 口服溶液等傳統藥物。遠大醫藥是目前進展最快的企業之一，公司還以SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液爲核心，建立了放射性藥物診療平臺，擁有10款產品，適應症覆蓋多個癌種。另一家從事放射性藥物研發、生產、臨牀學術推廣的創新型醫藥企業先通醫藥，於2021年2月完成3.2億的D輪融資。

監管層也有動作。《關於深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》指出，放射性藥品生產經營企業審批權限，由國家藥品監督管理局和國家國防科技工業局下放至省級藥品監督管理部門和省級國防科技工業管理部門。自2021年7月1日起，放射性藥品生產經營企業審批也需由所在地省級藥品監督管理部門和省級國防科技工業管理部門組織實施。

新京報記者 張秀蘭