來源:格隆匯

格隆匯1月9日丨四環醫藥(00460.HK)發佈公告,根據國家醫保局、人力資源社會保障部正式發佈的《關於印發〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)〉的通知》,集團聯營公司北京銳業製藥有限公司開發的四款非PVC粉液雙室袋產品注射用頭孢地嗪鈉╱氯化鈉注射液、注射用頭孢地嗪鈉╱5%葡萄糖注射液、注射用頭孢西丁鈉╱氯化鈉注射液、注射用頭孢曲松鈉╱氯化鈉注射液獲納入2023年國家醫保目錄,且前三個產品爲國內獨家。截至目前,北京銳業共已獲批上市9個非PVC粉液雙室袋產品(18個品規),其中共7個產品已獲納入國家醫保目錄。

非PVC粉液雙室袋即配型輸液劑是目前國際上先進的輸液產品,該產品採用獨特技術將藥物和注射用溶劑裝於同一包裝袋的兩個腔室內,腔室靠虛焊縫隔開,臨用時,只需輕輕擠壓腔室底部,即可達到藥液混勻。無需專設輸液配製場所,即可實現全封閉無菌配製,極大簡化配製流程。該產品避免了配藥過程中由微生物和顆粒造成的二次污染,排除了配製輸液過程中高致敏性藥物等對醫護人員造成的潛在危害等。此外,從配製到使用少於20秒,縮短90%的配液時間,能迅速應對緊急情況,例如,可普遍應用於醫院急診、ICU等。臨牀應用上,被公認爲最安全可靠、最便捷的輸液產品,是製藥行業最具發展潛質的新劑型之一。

非PVC粉液雙室袋研發技術壁壘高、開發週期長,生產難度高,目前全球僅有少數企業可生產。據國家藥監局(NMPA)數據顯示,目前在中國僅有3家企業已獲批上市該產品。北京銳業旗下的非PVC粉液雙室袋產品於2019年作爲國產首家,成功在中國獲批上市。北京銳業在該產品上的研發速度領先同行業,併爲國內獲批該產品數量最多的企業。

非PVC粉液雙室袋在中國處於起步階段,但由於中國大輸液市場基數巨大,消費量常年高於100億袋(瓶),隨着粉液雙室袋新產品的獲批上市,且逐步被納入國家醫保目錄,患者的使用意願逐年提高,將加速粉液雙室袋在中國的市場滲透,可預見,未來該產品的市場銷售前景廣闊,擁有巨大的市場潛力。根據IQVIA數據,2021年國內頭孢類注射劑市場規模近人民幣400億元,頭孢類粉液雙室袋產品基於優異的臨牀使用優勢,預計會對現有產品形成一定的替代,未來市場潛力巨大。

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