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格隆汇1月10日丨复星医药(02196.HK)公告,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发的法莫替丁注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。该新药拟用于因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血的治疗等。截至2023年12月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币475万元(未经审计)。

截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的法莫替丁注射剂主要包括峨眉山通惠制药有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司的注射用法莫替丁,以及辅仁药业集团有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司的法莫替丁注射液等。根据IQVIACHPA最新数据1,2022年,法莫替丁注射剂于中国境内的销售额约为人民币26.75亿元。

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