來源:格隆匯

格隆匯1月10日丨復星醫藥(02196.HK)公告,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司自主研發的法莫替丁注射液(以下簡稱“該新藥”)的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。

該新藥爲集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的化學藥品。該新藥擬用於因消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血的治療等。截至2023年12月,集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣475萬元(未經審計)。

截至公告日,於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已獲批上市的法莫替丁注射劑主要包括峨眉山通惠製藥有限公司、江西贛南海欣藥業股份有限公司的注射用法莫替丁,以及輔仁藥業集團有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司的法莫替丁注射液等。根據IQVIACHPA最新數據1,2022年,法莫替丁注射劑於中國境內的銷售額約爲人民幣26.75億元。

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