作爲新興的抗癌療法，ADC藥物技術近年來發展迅速，全球各大藥廠爭相進入這個賽道。

科倫藥業（002422.SZ）1月16日披露2023年業績預告，主營業務維持穩健增長的同時，ADC藥物授權帶來的確認收入增加和減虧是全年業績增長的主要原因之一。

目前科倫藥業旗下科倫博泰（06990.HK）在研ADC藥物管線超過30個，且覆蓋了TROP2、HER2和CLDN18.2等多個靶點。考慮到ADC創新藥在全球範圍內景氣度持續高企，其或將成爲科倫藥業未來主要的增長動力來源。

不過，隨着越來越多藥企入局，ADC藥物賽道競爭日趨激烈，單一產品的盈利前景依然充滿不確定性。

ADC業務減虧助力全年業績增長

科倫藥業（002422.SZ）是國內大型醫藥企業集團，橫跨藥物研發、製造、商業流通等領域，形成了大輸液、非輸液製劑以及抗生素中間體原料藥爲主要收入來源的業務矩陣。近年來，憑藉子公司科倫博泰在ADC藥物領域取得的顯著成績，科倫藥業也一躍成爲國內重要的創新藥企業。

根據最新發布的業績預告，該公司預計2023年全年將實現歸母淨利潤23.5億~25.5億元，同比增長37.82%~49.55%；扣非淨利潤爲22.9億~24.8億元，同比增長39.48%~51.05%。

結合中報數據推算，下半年該公司歸母淨利潤、扣非後淨利潤的同比增速約在17%左右，顯著低於上半年的61.53%、66.53%。推測下半年該公司沒有進一步確認來自默沙東的項目合作協議收入，期內利潤應主要來源於大輸液、非輸液製劑等傳統業務。

新冠疫情影響消除後，科倫藥業的大輸液和非輸液製劑主業逐漸回暖，但增速相對平穩，2023年全年淨利潤增速預計維持在20%以下。相比之下，旗下子公司川寧生物（301301.SZ）的原料藥中間體業務和科倫博泰的ADC創新藥業務增長更受矚目。

其中，科倫博泰近年來在ADC藥物研發方面不斷取得進展。最新公告顯示，2023年，科倫博泰與默沙東就創新研發項目達成合作協議和有償獨家許可，確認收入增加，同比減虧。

根據科倫博泰此前披露的消息，繼2022年之後，默沙東2023年上半年再度一次性向科倫博泰支付了不可退還的預付款1.75億美元（約合人民幣12.05億元），以獲得其七項ADC藥物的海外權益。科倫博泰上半年確認收入10.46億元，同比增長203.3%，同比減虧近2.4億元，對科倫藥業全年業績增長帶來了明顯影響。

ADC賽道競爭漸趨激烈

作爲新興的抗癌療法，ADC藥物技術近年來發展迅速，全球各大藥廠爭相進入這個賽道。1月8日召開的第42屆摩根大通醫療健康年會（JPM大會）預計，今年還會有更多ADC藥物的授權或收購協議達成。

中國創新藥企業對ADC藥物的研發起步於2020年，並在此後三年中飛速發展，展現出巨大的競爭實力。由於MNC企業在渠道、銷售能力方面的優勢，國內創新藥企更多選擇將在研藥物的全球市場權益進行轉讓。目前科倫博泰、百利天恆、宜聯生物等均與全球MNC公司就在研ADC項目的全球合作達成了相關協議。

但隨着參與者的持續增多，ADC賽道的競爭也日趨激烈。

2023年10月，科倫博泰收到默沙東書面通知，有兩項臨牀前ADC資產的獨家權益被退回。而在此前不久，默沙東披露了與第一三共的合作事項，以最高220億美元的總金額獲得後者三個ADC藥物的全球權益。儘管相關產品並不直接形成競爭關係，但這一消息依然不免讓投資者產生憂慮，科倫博泰和科倫藥業其後股價波動明顯。

這次遭遇“退貨”也表明，新藥對外合作協議的達成並不意味着企業就可高枕無憂，動輒數十億甚至近百億元的交易總額只是紙面數據，能否持續獲得里程碑收入，還要看藥物的研發進展以及市場整體競爭情況。被視爲科倫藥業重要增長點的ADC創新藥業務的發展前景仍存一定不確定性。

而這也是國內ADC創新藥企業所面臨的共同問題。作爲應對，部分公司退出了ADC藥物的研發轉而投向ADC CDMO產能的建設，也有部分企業尋求積極佈局國內市場的差異化需求。

科倫博泰自主研發的靶向TROP2的ADC項目SKB264/MK-2870，目前在國內的上市申請已獲受理，有望成爲國內首個獲批上市的TROP2靶點ADC藥物。

華安證券醫藥首席分析師譚國超此前對第一財經表示，科倫博泰的TROP2 ADC對三陰乳腺癌等有較爲不錯的療效，ORR（客觀緩解率）可達到43.6%，未來該產品還可以在尿路上皮癌等晚期實體瘤中進行拓展。