支持創新生物製藥企業形成良性金融生態；完善中成藥集中帶量採購機制；支持中成藥名優品種開展臨牀研究評估；加大政策支持力度，爲東北地區創新藥研發提供更好“土壤”；進一步健全中藥材質量標準體系，讓中藥材質量標準與國際接軌，推動中藥材“出海”

全國人大代表、華蘭生物董事長安康：

支持創新生物製藥企業

形成良性金融生態

◎記者 王喬琪

“目前，生物製藥企業發展還面臨着融資渠道不暢、資金短缺的問題，長此以往，或將影響創新生物醫藥行業的國際競爭力。”近日，全國人大代表、華蘭生物董事長安康在接受上海證券報記者採訪時表示。

今年全國兩會，安康準備了支持國內創新生物製藥企業形成良性金融生態等建議，提出從融資、IPO、併購重組、股權退出等制度建設着手，支持硬科技創新生物企業通過併購重組或借殼上市融資，助力醫藥產業高質量發展。

安康介紹，近年來，伴隨着資本市場多元化改革發展，相關配套制度和細則不斷完善，各交易所充分發揮差異化互補的職能，整體呈現多渠道、全方位支持實體經濟高質量發展的特點。

“尤其是科創板重點關注硬科技，逐漸吸引聚集了一大批創新研發能力強的生物製藥企業掛牌上市，推動了醫藥產業的發展。”提及生物醫藥行業發展情況，安康表示，由於創新藥生物製藥企業藥品研發、臨牀試驗投入都需要大量資金，許多生物技術企業因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔保，面臨貸款申請難問題。

安康坦言，當前融資渠道不暢、資金短缺已制約生物製藥企業健康、持續發展，此外目前A股市場部分上市公司質量不高，亟待通過併購重組等方式提高上市公司質量。他建議，從融資、IPO、併購重組、股權退出等制度建設入手，支持生物醫藥領域科技創新建設。

在股權融資及債權融資制度建設方面，安康建議，政府層面設立產業引導基金，產業基金投資與政府補助掛鉤，充分發揮引導基金的產業引導作用。金融機構可開發適合創新生物製藥企業的信貸產品，給予企業資金支持。

在IPO制度建設方面上，安康建議，推動股票發行註冊制走深走實，保持制度的連續性，穩定市場各方預期，進一步提升股權融資的市場化水平，在從嚴審覈的前提下，進一步放開科創板第五套標準企業上市受理。同時也要積極發揮上市審覈標準在整體投資環境中的指導作用，指引創新醫藥企業發展的方向和路徑。

在安康看來，創新醫藥企業專業壁壘較深，審覈難度大，須進一步加強部門聯動協作，在創新生物製藥企業上市審覈中，進一步落實以臨牀價值爲導向、以患者爲核心的理念，篩選出真正在國際上具有競爭力的硬科技創新生物企業，並給予優先審覈和優先發行支持。

安康還建議，完善創新生物製藥企業估值體系，允許創新生物製藥企業採取更加靈活的定價方式、評估方式，允許尚未實現盈利的創新生物製藥企業以合理的價格注入上市公司。對臨牀急需、承擔過國家重大專項的創新生物醫藥公司通過併購重組或借殼上市，實行即報即審覈即上市，支持其快速發展。

在股權退出制度建設方面，安康認爲，IPO或併購重組後相關股東的股權退出價格應與二級市場價格和盈利能力掛鉤，若出現股價破發或持續虧損，建議增加2至3年的鎖定期並限制每年賣出比例。

全國人大代表、啓迪藥業董事長焦祺森：

支持中成藥名優品種

開展臨牀研究評估

◎記者 張問之

“相對於化學藥和生物製品的評估，中成藥的臨牀價值評估仍處於起步階段。”今年全國兩會，全國人大代表、啓迪藥業集團股份公司董事長焦祺森立足行業，繼續關注傳統中醫藥的高質量發展。

焦祺森建議，加大支持中成藥名優品種開展臨牀價值研究和臨牀綜合評價；加強中醫藥保密技術工作；支持鼓勵中藥藥渣分類綜合利用；加強馬王堆醫學文化研究，促進中華中醫藥文化發展等。

完善中成藥臨牀價值評估體系

中成藥是我國醫藥供應保障體系的重要組成部分，在人民羣衆預防、治療疾病和養生保健中發揮着重要作用。然而，由於種種原因，已上市的中成藥品種存在臨牀病種定位模糊、臨牀價值證據質量不高等諸多問題。

“結合中醫藥特色，科學規範定性定量地評價中成藥的臨牀應用價值，對中成藥的臨牀合理用藥、新藥的創新研發、藥品安全動態監管、三醫聯動改革的推進等中藥管理決策具有深遠意義。”焦祺森說。

近年來，中醫藥領域越來越關注中成藥的價值評估，開展了“多維度多準則中成藥綜合評價技術指導原則”、中成藥臨牀綜合評價指南（2022年版試行）等研究，對中成藥的價值評估進行了積極探索。

“綜合來看，在臨牀研究方法、臨牀療效評估指標構成、權重確定以及中醫藥特色的體現等方面仍須細化完善，以進一步強化中成藥價值評估的可操作性、透明性及規範性。” 焦祺森表示，當前，突出中醫思維的中成藥臨牀綜合評價尚處於初期發展階段。

對此，他建議，相關部門、各地制定中醫藥科技研發專項支持政策，重點支持中醫藥企業和醫療機構、科研院所合作，對市場、臨牀應用廣泛的已上市中成藥名優品種，以及基於古代經典名方、現代名老中醫經驗方研發的中藥複方製劑開展工藝技術、質量標準提升研究、臨牀價值或臨牀綜合評價研究，加快完善具有中醫藥特色的中成藥臨牀價值評估方法與框架體系。

焦祺森還建議，對於中成藥名優品種通過質量標準提升、臨牀綜合評價後申請首次中藥保護品種或再次保護的，可以從政策方面加大支持力度，並支持其優先進入國家基本藥物目錄、醫保目錄。

鼓勵中藥藥渣分類綜合利用

“近年來，藥渣排放和處理，正成爲制約中藥製藥行業發展的瓶頸問題之一。”焦祺森說。

傳統中藥包含植物類、動物類、礦物類藥材，其中80%以上是植物類藥材。中藥渣中含有粗纖維、粗脂肪、澱粉、多糖、蛋白質、氨基酸及氮、磷、鉀等多種成分，爲中藥渣綜合再利用奠定了基礎。

當前，由於技術不成熟，中藥藥渣無法實現規模化利用，每年資源化利用的中藥渣僅爲年產生量的1%左右。中藥企業大多選擇將中藥藥渣交給有資質的相關企業掩埋處理，或是採用簡單粗放的堆放、填埋和焚燒等方式處理，不僅存在污染環境的風險，也造成有價值的中藥渣資源的嚴重浪費。

對此，焦祺森建議，結合中醫藥產業整體發展規劃，將中藥渣的綜合利用納入國家中藥產業化發展規劃。相關部門、各地以中藥渣綜合利用的科學研究成果爲依據，加快制定和出臺支持中藥渣綜合利用的引導、扶持政策，建立涉及中藥渣綜合利用的各部門聯動機制。

他還建議，逐步規範中醫藥行業中藥提取後藥渣的堆放及運輸、處理，進一步引導產生中藥渣的相關企業與高校、科研院所合作，創建中藥藥渣資源化利用研發中心等藥渣資源化利用協同創新體，力爭在中藥藥渣發酵食品、飼料，有機肥料、植物生態培養基原料、生物質燃料顆粒等方面持續實現技術突破，加快推進中藥渣的科學分類、規範管理和綠色循環綜合利用。

全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國：

完善中成藥集中帶量採購機制

◎記者 劉立

“建議擴大中成藥集採範圍，將更多臨牀常用、用量大、採購金額高的中成藥納入全國集採清單。同時，鼓勵各地加強聯動，儘快實現中成藥集採的最大化，助推中藥產業高質量發展。”近日，全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國對上海證券報記者表示。

今年全國兩會，盧慶國圍繞完善中成藥集中帶量採購機制、促進我國健康產業發展等方面提出建議。

完善中成藥集中帶量採購機制

盧慶國表示，當前，多地積極推動中成藥集中帶量採購，也取得了一定成效。但從試點情況看，還存在一些問題。

“例如，採購過程的透明度和公開性不夠，使部分中小企業在競爭中處於不利地位。沒有真正實行帶量採購，致使一些企業雖然以低價中標，但並未獲得相應的採購量，影響了政策效果發揮，也影響了中標企業的積極性。”盧慶國說，“此外，在技術評價環節，集採規則對企業以往業績評分佔比過高，致使招標沒有實現充分的價格競爭，也影響了集採效果，難以達到醫保控費的目的。”

爲此，盧慶國建議，擴大中成藥集採範圍，將更多臨牀常用、用量大、採購金額高的中成藥納入全國集採清單，鼓勵各地加強聯動，儘快實現中成藥集採的最大化。

他表示，規範中成藥集採帶量模式，明確中標價格和採購量的對應關係，讓低價中標企業獲得足夠多的採購量，促使企業在保證藥品質量的前提下，靠規模、創新、管理等實現降本增效。

“進一步優化中成藥集採規則及技術評價、價格競爭評分細則，減少技術評價權重，在提升藥典標準保證藥品質量的基礎上，可以充分體現價格優勢，最大化實現藥品降價、科學公平競爭的效果。”盧慶國認爲。

促進健康產業可持續發展

隨着經濟水平的提升和人口結構的變化，居民對高質量醫療服務及健康產品的需求日益增長。近年來，大健康產業呈現快速增長態勢，市場潛力巨大。

盧慶國表示，應該看到，我國健康產業與發達國家相比仍存在差距，例如相關企業在創新研發方面與國際先進水平存在較大差距，低水平重複生產和仿製現象依然明顯。

“各級相關主管部門應持續優化產業環境，提供更多產業政策，推動健康產業快速可持續發展。同時，鼓勵上下游企業、跨行業等合作，打造健康產業的集羣發展模式。支持和培育有潛力的企業，使其成爲引領行業發展的核心力量。”盧慶國說。

盧慶國認爲，應鼓勵企業加強研發投入，增強企業創新能力，尤其是在原料、功效、臨牀等基礎研究方面加大扶持力度，促進產業高質量發展。地方政府可考慮設立專項基金、實行稅收優惠等，支持保健食品新功能產品等高質量創新型產品上市，增強企業創新的動力。

盧慶國還建議，加強行業標準化建設。推動和支持企業參與制定和完善行業標準，通過標準引導和規範行業發展，提高產品和服務質量。

全國人大代表、春光藥裝董事長畢春光：

加大政策支持力度

助力東北地區創新藥研發

◎記者 韓遠飛

今年全國兩會，全國人大代表、春光藥裝董事長畢春光建議，加大政策支持力度，爲遼寧省乃至東北地區創新藥研發提供更好的“土壤”，推動當地產業快速發展。

畢春光表示，遼寧省生物醫藥產業經過多年發展已初具規模，行業門類齊全、創新要素豐富，具備了打造成爲主導產業與新經濟增長極的先決條件。但從醫藥製造業規模來看，對比全國醫藥製造業發達地區，遼寧省生物醫藥產業規模仍有較大差距。“如何快速發展生物醫藥產業？從發達地區的經驗來看，創新藥的發展是生物醫藥產業快速提升的動力。目前，遼寧乃至東北地區生物醫藥產業仍處於仿製爲主、創新乏力的低速發展階段，創新藥研發落後於國內平均水平。”

畢春光分析稱，造成上述問題的主要原因有三點：一是創新研發投入不足，制約創新能力提升；二是科研人才外流嚴重，關鍵技術突破存在卡點；三是產業集羣凝聚度低，創新氛圍尚未形成。因此，亟須構建以創新爲驅動的體制機制，針對薄弱環節和突出短板優化資源配置，以重點企業、重點品種、重點項目爲突破口與着力點，扭轉遼寧生物醫藥高端產能不足、自主創新產品少的落後局面。

爲此，他建議對遼寧申報的創新藥予以加速審評審批的政策傾斜：一是將遼寧申報的創新藥納入優先審評通道，加速地區創新產品獲批上市，儘快實現創新藥數量趕超；二是參照長三角、粵港澳大灣區的經驗，在遼寧設立國家藥品審評中心東北分中心，高效推進地區審評與檢查工作，加快新藥審評審批速度；三是建立常態化溝通交流機制，固定開展如“支持東北醫藥產業發展藥品註冊技術系列培訓班”等系列活動，定期組織與國家藥品監督管理局藥品審評中心的溝通交流，幫助企業解決在創新產品研發過程中的疑難問題，引導企業“少走彎路，不走錯路”。

畢春光表示，希望通過創新藥優先審評審批政策傾斜等支持措施，爲遼寧省及東北地區創新藥研發提供更好的“土壤”，推動一批擁有自主知識產權、重大前沿的關鍵性生物醫藥技術和創新產品在本地進行成果轉化，吸引以創新藥研發爲核心的企業落戶，形成創新產業集羣效應，助力以生物醫藥產業爲代表的戰略性新興產業快速發展，爲遼寧及東北全面振興貢獻應有之力。

全國政協委員、中國貿促會陝西省分會會長賈正蘭：

加快與國際標準對接

推動中藥材“出海”

◎記者 陳芳

今年全國兩會，全國政協委員、中國貿促會陝西省分會會長賈正蘭建議，進一步健全中藥材質量標準體系，讓中藥材質量標準與國際接軌，推動中藥材“出海”，讓更多國家的人民受益於中醫藥。

賈正蘭認爲，我國中藥療效獨特，口碑上乘，但與國際市場的質量標準相比，仍存在一些差距。這一問題成爲中藥走出去的障礙之一。

“中藥走出國門面臨諸多挑戰，如文化差異、國際貿易壁壘等。”賈正蘭說。

爲此，她建議：

一是參照國際通用的藥品生產質量管理規範（GMP）及良好農業規範（GAP），健全從種植、採集、加工、儲存到運輸全過程嚴格的質量控制標準，讓我國的中藥材質量標準與國際接軌。

二是積極推動中藥材國際認證，研究國際權威認證機構的要求，協助中藥企業獲取相關認證，打破國際貿易壁壘。同時，加強與共建“一帶一路”國家和地區的交流合作，爭取在東南亞等地區實現中藥材的互認互通。

三是重視知識產權保護，一方面加大對傳統名貴中藥材的保護力度，另一方面積極申請國內外專利，保護中藥企業的核心技術。

四是積極參與全球貿易規則的制定。圍繞中藥材“出海”，爭取更多國際貿易話語權。加強與其他國家和地區的溝通與合作，爲中藥材出口創造有利的外部環境。