3月6日，健康領域公司Epitomee宣佈，已向美國食品藥品監督管理局遞交減肥膠囊的批准申請。Epitomee的此款減肥膠囊是一種模仿固體食物的變形膠囊，膠囊中含有可膨脹的生物聚合物。超重患者服用膠囊之後，可在胃部膨脹成一個靈活的三角形，從而塑造飽腹感，減少攝入，幫助降低體重。

同時，膠囊還可激活大腦和胃中調節食物攝入的關鍵途徑，誘導早期飽腹感並延長胃排空過程。也就是，這款膠囊能在物理上和精神上都促進“飽了”這一感受的形成。此前，該減肥膠囊此前已在歐盟獲得批准。

目前來看，Epitomee的這款減肥膠囊雖然在名字上聽起來十分“健康消費品”，但它的選擇的監管審批通道是510k。通俗理解，這是類似器械產品的審批通道。也就是，生產製造商需要證明其產品與已經獲得美國食品藥品監督管理局批准的同類產品，即參考器械，具有相似的安全性和有效性。

不過，一旦經美國食品藥品管理局批准，Epitomee的這款減肥膠囊將可通過醫療保健專業人員的處方獲得。這也意味着，與嚴肅的手術類產品相比，這一產品的推廣空間相對更廣。同時，在預期的適應症方面，從臨牀試驗信息觀測，這一產品的適應症體重指數範圍較廣，可能不僅僅適用於大基數的肥胖患者。

圖片截取自於 Epitomee官網

目前來看，繼司美格魯肽驗證了減肥市場的巨大需求之後，各大商家在減肥藥領域的商業搏鬥早已開啓。而這款減肥膠囊有意思的地方在於，它的全球商業化由雀巢健康科學負責。

雀巢健康科學是雀巢旗下的醫學營養品公司。該企業的產品線涉及諸多維生素、礦物質、營養補充劑等健康消費品。例如，在美髮美甲風潮之下，營養補充劑“網紅小粉瓶”時常在國內社交媒體被討論，其背後的品牌自然之寶（Nature‘s Bounty）就來自雀巢健康科學，它是一個綜合類膳食補充劑品牌。

並且，雀巢健康科學進一步加碼減肥類產品也意味着，從結果上來看，這一頭部食品消費企業一邊在希望消費者“多喫”，另一邊在敦促消費者減肥，以健康之名，不錯過任何一頭的商業機會。

不過，營養補充和體重管理也確實不衝突，它們的用戶還都集中在對健康管理關注度較高的人羣中。這也是雀巢健康科學開展此業務的優勢之一。

另一方面，因爲擁有“新型減肥藥”，生產製造商Epitomee公司目前也名聲大噪。它成立於2005年，總部位於以色列沿海城市凱撒利亞。在2019年4月，由於減肥產品引發關注，Epitomee Medical還完成了800萬美元股權融資。

2020年8月，Epitomee公司和雀巢健康科學（Nestlé Health Science）達成戰略合作，前者負責生產減肥膠囊，後者擁有減肥膠囊的全球獨家商業化權益。這也意味着，如果這一產品在美國被成功獲批，雀巢健康科學將在美國推廣這一產品。

目前，Epitomee的此款減肥膠囊已有一些初步的臨牀數據。此前的1月中旬，Epitomee宣佈減肥膠囊的關鍵臨牀RESET研究已經完成。

RESET研究是一項雙盲試驗，即也同時設置隨機安慰劑對照組，在美國的9箇中心進行。它以BMI（指體重指數）落在27-40之間且無併發症的超重或肥胖病成年人爲入組對象，實驗組和對照組的安全性、有效性、對生活方式影響等指標均爲試驗觀測的內容。

結果顯示，使用Epitomee減肥膠囊後，56%患者的體重比基線至少減輕5%。與對照組相比，Epitomee減肥膠囊組患者體重減輕更多。具體而言，試驗組大多數患者在24周內實現了5%至15%以上的體重減輕，27%患者體重至少減輕了10%，11%患者體重減輕超過15%。

“管住嘴邁開腿”的體重控制原理衆人都懂，但做到並不容易。在科技的幫助下，這一方案的可行性正在逐步提高。近年來，除了注射類、口服類藥物，減肥器械這一選項也在出現。並且，利用充滿胃部容積來塑造飽腹感的案例遠不只有Epitomee的減肥膠囊。此前，美國的獲批案例已有不少。

例如，2015年8月，美國食品藥品監督管理局批准了一款新型胃內球囊減肥設備Orbera Intragastric Balloon。該設備來自Apollo Endosurgery公司，適用於體重指數在30-40的肥胖症成人羣體。這也是美國食品藥品監督管理局在當年批准的第三款減肥設備。2022年底，波士頓科學公司宣佈收購醫療器械生產商Apollo Endosurgery。

另外，在2015年7月底，美國食品藥品監督管理局批准了來自ReShape Medical公司的一款新型胃內球囊減肥設備Integrated Dual Balloon System；同年1月，美國食品藥品監督管理局還批准了來自EnteroMedics公司的一款備受議的食慾控制設備Maestro Rechargeable System。

不過，需要關注的是，目前獲批的胃內球囊器械的適用人羣體重指數普遍較高。這也意味着，比起健康消費品，這類產品在此前更傾向於使用在嚴肅的醫學治療場景中。