“医谷”

近日，强生宣布已成功完成对抗体药物开发公司Ambrx Biopharma的收购。此次收购以全现金合并交易的形式完成，总股权价值约为20亿美元（约143亿人民币），扣除预估获得的现金后净额为19亿美元。

公开资料显示，Ambrx于2003年从斯克利普斯研究所分离出来，是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物（ADC），以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。Ambrx自成立以来获得多轮融资，2015年6月，由复星医药领投，与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了Ambrx公司。根据相关报道，这是首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。2021年6月，Ambrx在纽交所正式上市。目前其投资方包括厚朴投资、药明康德、FMR、贝莱德、Cormorant、HBM Healthcare等。

目前，Ambrx有多个核心项目进入临床阶段，包括靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的专有ADC ARX517和靶向HER2的专有ADC ARX788。去年3月，Ambrx宣布，其ARX517产品在1期临床试验中展现积极结果。与基线相比，ARX517能够降低经治转移性前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原（PSA）水平超过50%。去年12月，Ambrx公布了ARX517在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的积极早期数据。PSMA在超过80%的前列腺癌中高度表达，尤其是在转移性去势抵抗性前列腺癌中。目前ARX517已经获得FDA授予快速通道资格，用于治疗mCRPC。

ARX78靶向HER2，该药物主要优势在于药物能够实现高度稳定和均一，减少脱靶毒性，提高给药效率，并且更少的药量能够引发同等的疗效，主要用于HER2阳性乳腺癌及其他实体瘤治疗。去年3月，Ambrx宣布，ARX788代号为ACE-Breast-02的ARX788的随机3期临床试验取得积极临床数据，ARX788在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中可显著改善无进展生存期(PFS)。ARX788在中国大陆的商业化和开发权益归属于浙江医药子公司新码生物。去年2月，ARX788拟用于治疗胃癌和胃食管连接部腺癌适应症的II/III期临床试验申请已获得默认许可。

值得一提的是，Ambrx曾与国内多家药企达成合作。2013年6月，Ambrx公司与浙江医药合作进行ARX788的开发和商业化。Ambrx保留在中国境外的商业权利，并获得在中国销售产品的特许权使用费。目前，ARX788的开发和商业化归属于浙江医药子公司新码生物。2019年10月，Ambrx和新码生物宣布达成第二项合作，开发和商业化Ambrx自主开发的定点修饰的抗体偶联药物（ADCs）。2019年3月Ambrx与百济神州达成研发合作，旨在借助经临床验证的Ambrx药物开发技术平台及百济神州的专业知识和资源来开发和商业化新一代生物药。2020年1月Ambrx与中国生物制药达成合作，采用Ambrx独特的非天然氨基酸掺入技术平台合作开发两种产品。

文| 医谷