“醫谷”

近日，強生宣佈已成功完成對抗體藥物開發公司Ambrx Biopharma的收購。此次收購以全現金合併交易的形式完成，總股權價值約爲20億美元（約143億人民幣），扣除預估獲得的現金後淨額爲19億美元。

公開資料顯示，Ambrx於2003年從斯克利普斯研究所分離出來，是一家專注於通過遺傳密碼擴增技術平臺發現和開發下一代抗體偶聯藥物（ADC），以及其他調節免疫系統的工程療法的生物製藥公司。Ambrx自成立以來獲得多輪融資，2015年6月，由復星醫藥領投，與厚朴投資、光大控股醫療健康基金以及藥明康德組成聯盟聯合收購了Ambrx公司。根據相關報道，這是首個由中國資本全資收購的美國高科技生物醫藥公司。2021年6月，Ambrx在紐交所正式上市。目前其投資方包括厚朴投資、藥明康德、FMR、貝萊德、Cormorant、HBM Healthcare等。

目前，Ambrx有多個核心項目進入臨牀階段，包括靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的專有ADC ARX517和靶向HER2的專有ADC ARX788。去年3月，Ambrx宣佈，其ARX517產品在1期臨牀試驗中展現積極結果。與基線相比，ARX517能夠降低經治轉移性前列腺癌患者體內前列腺特異性抗原（PSA）水平超過50%。去年12月，Ambrx公佈了ARX517在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的積極早期數據。PSMA在超過80%的前列腺癌中高度表達，尤其是在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中。目前ARX517已經獲得FDA授予快速通道資格，用於治療mCRPC。

ARX78靶向HER2，該藥物主要優勢在於藥物能夠實現高度穩定和均一，減少脫靶毒性，提高給藥效率，並且更少的藥量能夠引發同等的療效，主要用於HER2陽性乳腺癌及其他實體瘤治療。去年3月，Ambrx宣佈，ARX788代號爲ACE-Breast-02的ARX788的隨機3期臨牀試驗取得積極臨牀數據，ARX788在HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌患者中可顯著改善無進展生存期(PFS)。ARX788在中國大陸的商業化和開發權益歸屬於浙江醫藥子公司新碼生物。去年2月，ARX788擬用於治療胃癌和胃食管連接部腺癌適應症的II/III期臨牀試驗申請已獲得默認許可。

值得一提的是，Ambrx曾與國內多家藥企達成合作。2013年6月，Ambrx公司與浙江醫藥合作進行ARX788的開發和商業化。Ambrx保留在中國境外的商業權利，並獲得在中國銷售產品的特許權使用費。目前，ARX788的開發和商業化歸屬於浙江醫藥子公司新碼生物。2019年10月，Ambrx和新碼生物宣佈達成第二項合作，開發和商業化Ambrx自主開發的定點修飾的抗體偶聯藥物（ADCs）。2019年3月Ambrx與百濟神州達成研發合作，旨在藉助經臨牀驗證的Ambrx藥物開發技術平臺及百濟神州的專業知識和資源來開發和商業化新一代生物藥。2020年1月Ambrx與中國生物製藥達成合作，採用Ambrx獨特的非天然氨基酸摻入技術平臺合作開發兩種產品。

文| 醫谷