藍鯨財經記者 王健文

背靠跨國醫藥巨頭默沙東,科倫博泰收穫頗豐。

2023年,依靠從默沙東處獲得的管線授權首付款及里程碑付款,科倫博泰營收同比漲超90%,虧損收窄6.8%。在此背景下,科倫博泰進一步加碼研發,推進旗下管線的臨牀研究及商業化進程。

也正是憑藉與默沙東間的合作關係,在港股創新藥板塊頹勢明顯的背景下,上市260天的科倫博泰成功實現股價翻番,市值也上漲了近200億港元。

背靠默沙東,營收大增股價翻番

3月25日晚間,科倫博泰發佈了上市以來的首份年報。2023年,公司實現營業收入15.40億元,同比增長91.6%;年內虧損額爲5.74億元,同比收窄6.8%;調整後年內虧損額爲4.51億元,同比收窄24.4%。

科倫博泰是一家主攻腫瘤學、免疫學及其他治療領域藥物研發的創新藥企業。雖然目前公司尚未有產品實現上市,但通過“license-out”的方式,公司已和默沙東進行過三次合作,共計授權給默沙東9項ADC資產的產品權益。其中,SKB264、SKB315和SKB4103款產品正處於臨牀研究階段,其餘6款產品除以臨牀前階段。

除去2023年10月被“退貨”的兩款臨牀前產品外,目前科倫博泰與默沙東共有7款處於合作進程中的產品。基於上述合作,2023年,科倫博泰共從默沙東處獲取了14.21億元的首付款及里程碑款項,佔公司年內營收的92.27%。

在全部合作管線中,SKB264是雙方合作的重點。SKB264是科倫博泰的核心產品,這是一款靶向晚期實體瘤的新型人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的ADC藥物。

2023年年內,SKB264取得了多項進展。2023年8月,該產品用於治療二線或以上既往標準治療失敗的不可切除局部晚期、復發或轉移性TNBC(三陰性乳腺癌)患者的三期臨牀試驗達到主要終點。

在臨牀試驗取得預期成果後,SKB264的商業化也提上了日程。2023年12月,SKB264的三陰性乳腺癌適應症上市申請獲得國家藥監局受理。公司預計其上市申請將於2024年底獲批。

除三陰性乳腺癌適應症外,SKB264的非小細胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2-乳腺癌(BC)等適應症也在研發之中。目前,上述適應症均處於二期或三期臨牀試驗階段。

作爲合作的另一方,默沙東對SKB264同樣寄予厚望。

根據美國臨牀試驗註冊機構Clinicaltrials,自2023年10月以來,默沙東圍繞SKB264陸續開展了6項全球三期臨牀試驗,適應症包含非小細胞肺癌、晚期子宮內膜癌、HR+/HER2-乳腺癌等。其中一項臨牀試驗旨在評估SKB264與帕博利珠單抗聯合治療表達PD-L1水準大於或等於50%的轉移性非小細胞肺癌的效果。

帕博利珠單抗是默沙東旗下的重磅產品,又名“K藥”。2023年,K藥銷售額達到250.11億美元,登頂全球“藥王”寶座。若未來SKB264與K藥聯用的臨牀試驗能夠順利推進並取得預期效果,該產品在商業化後,或許能夠藉助K藥的渠道分得一杯羹。

科倫博泰與默沙東的緊密合作,除了爲科倫博泰帶來了資金回報外,還讓公司獲得了投資者的青睞。在港股創新藥板塊整體趨冷的背景下,科倫博泰股價卻逆勢增長。

2023年7月11日,科倫博泰登陸港交所,發行價爲60.60港元/股,發行市值爲131億港元。此後,公司股價持續上漲,至今年3月27日,公司股價收於148.20港元/股,市值約爲325億港元,較上市時漲超194億港元。

腫瘤、非腫瘤管線同步推進,資金壓力緩解

對科倫博泰而言,2023年是一個轉折之年。在這一年中,公司成功在港交所上市,募得資金12.59億港元。再加上同默沙東的合作,科倫博泰的資金壓力得以大幅緩解。

截至2023年年末,科倫博泰的現金及現金等價物餘額爲15.29億元,較2022年末增長了1544.55%。同期,科倫博泰的銀行貸款及其他借款餘額也由28.91億元降至0。

資金情況大幅改善,科倫博泰也同步加大了研發投入力度。2023年,科倫博泰研發投入達10.31億元,較2022年增長了21.9%。

在持續投入下,科倫博泰也收穫了許多成果,除與默沙東進行合作的管線外,其餘研發管線也同樣取得了實質性進展。公司另一款核心產品博度曲妥珠單抗(A166)就是其中之一。

A166是一款用於治療晚期HER2陽性實體瘤的ADC產品。目前,A166已達到針對3L+晚期HER2+乳腺癌的關鍵2期試驗主要終點。在達到臨牀試驗主要終點後,2023年5月,科倫博泰向國家藥監局遞交了A166的上市申請。據公司預計,該產品將在2024年下半年或2025年上半年獲得上市批准。

除SKB264與A166外,2023年,科倫博泰還提交了兩款腫瘤管線產品的上市申請。其中,公司預計靶向PD-L1的人源化單抗A167將於2024年下半年獲批;EGFR單抗西妥昔單抗的生物類似藥A140,將於2024年下半年或2025年上半年獲批。

在上述腫瘤管線外,科倫博泰的非腫瘤管線也取得了一定成果。

A223是科倫博泰非腫瘤管線中的主推品種。該產品是國內潛在首款小分子JAK1/2抑制劑之一,用於治療類風溼關節炎(RA)、斑禿(AA)等患者人數衆多的多種自身免疫性疾病。目前,公司已完成A223治療中重度RA患者二期臨牀試驗的患者入組工作,並將開展一項針對重度AA患者的二期臨牀試驗。

2023年9月,科倫博泰還與西南醫科大學附屬醫院簽署了協議,獲得了骨靶向放射性偶聯藥物TBM-001的全球獨家權益,正式入局核藥賽道。該產品可用於骨轉移早期診斷和精準靶向治療。

但與腫瘤管線產品相比,科倫博泰非腫瘤管線產品的研發進度相對緩慢。對公司而言,想要在非腫瘤領域取得更多成就,或許還需投入更多的時間與資金。

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