2024年04月13日，神州細胞(688520.SH)發佈2023年全年業績報告。實現營業收入18.87億元，同比增長84.46%；實現歸母淨利潤-3.96億元，虧損同比減少23.70%。

2020年，該公司採用第五套上市標準在科創板上市，上市時該公司尚未盈利，且上市後三年處於持續虧損中。2020-2023年歸母淨利潤分別爲-7.125億、-8.669億、-5.19億和-3.96億。神州細胞在財報中指出，考慮到研發投入仍將保持高位，公司在未來一段時間內可能還將持續虧損並存在累計未彌補虧損。

產品方面，目前，神州細胞共有四款產品獲准上市銷售，其中，重組八因子產品安佳因爲其核心產品，不過，2022年起，重組八因子產品在各省開始逐漸進入集採，在進入集採的省份，中標產品的定價將會有所下降。

此外，令人費解的是，2023年神州細胞仍在持續推進對新冠疫苗的研發，並且在2023年對於新冠疫苗產品SCTV01E的研發投入金額最高，達到3.71億元，該項目累計已經投入7.89億元。

核心產品面臨集採、競爭加劇，但治療需求還有

財報顯示，目前，神州細胞共有四款產品獲准上市銷售，包括重組八因子產品安佳因、瑞帕妥單抗安平希和兩個生物類似藥阿達木單抗產品安佳潤和貝伐珠單抗產品安貝珠。此外，該公司針對XBB/BQ1.1等變異株的4價迭代新冠疫苗SCTV01E-2（安諾能®4）已於2023年12月在國內被納入緊急使用。

分產品看，2023 年神州細胞重組蛋白藥物（八因子）實現收入17.80 億元，同比增長77.38%，毛利率達97.42%，爲該公司最主要的收入來源；其餘三款抗體藥物實現收入1.03 億元，其中瑞帕妥單抗安平希貢獻收入約7 千萬元；新冠疫苗僅實現收入389.7 萬元。

分季度看，神州細胞2023年1-4季度分別實現收入3.29 億/4.79 億/5.71 億/5.08 億元，分別同比增長111%/118%/108%/36%，4季度增速明顯下滑。

公開資料顯示，重組人凝血因子Ⅷ（也稱“重組凝血八因子”）主要用於治療甲型血友病（血友病A）。甲型血友病是臨牀上最常見的血友病類型，患者羣體龐大。這是一種由於缺乏凝血八因子而導致的疾病，要想治療這種病，就必須及時補充八因子。

在我國，血友病患者最常用的還是血源凝血因子Ⅷ。這類產品屬於血製品的一種，主要提取自人血漿，但因人血漿供應短缺，因此產能有限。除此之外，凝血因子VIII也可以通過體外重組的方式產生，即重組人凝血因子Ⅷ。

在海外成熟市場，血源性凝血八因子藥物已退出市場，血友病的治療需求主要靠重組凝血八因子滿足。從目前市場需求來看，未來的中國血友病市場也將逐步轉型成爲以重組人凝血因子Ⅷ爲主要用藥。不過，重組凝血八因子蛋白的生產工藝技術門檻高、生產難度大，目前國內市場的供應主要來自進口品種，同時價格也相當昂貴。

治療費用方面，神州細胞在接受機構調研時曾指出，國際標準對於預防治療的推薦劑量下限爲25IU/kg，每2天一次。根據這個標準測算，一個體重60kg的成年人年均用藥量需要25萬~30萬IU，按目前產品價格估算，每個患者每年治療費用高達數十萬元甚至上百萬元。該產品患者自付比例較高，患者經濟負擔非常沉重。

2021年7月23日，神州細胞自主研發的重組凝血因子Ⅷ產品—安佳因®獲批上市，這是首個國產重組凝血因子Ⅷ產品，打破了該產品領域的外資壟斷。

不過，在2023年8月、9月，天壇生物/蓉生藥業和正大天晴的重組凝血八因子產品獲批上市，競爭開始加劇。

截至目前，國內已經獲批8種國產血源性凝血八因子產品，4種進口重組凝血八因子產品和3款國產重組凝血八因子，以及一款進口單抗藥品，還有兩款長效凝血八因子已提交上市申請。

此外，2022年，重組八因子陸續被納入地方或地方聯盟集採,包括廣東聯盟的集採、福建集採、浙江集採及京津冀地區“3+N”聯盟的集採等。

神州細胞方面指出，將積極參與各地方或地方聯盟集採競標,以高質量、低價格、供應充分的產品造福患者、回饋社會。

神州細胞曾表示，安佳因上市之後,基本解決了以前經常出現的產品斷貨問題,產品供應不再成爲瓶頸;患者需求缺口仍然較大,患者用藥水平明顯不夠。影響國內市場進一步增加的因素主要是支付問題,一是支付上限,各地經濟發展水平不一樣,患者用藥報銷上限不一樣;二是自付比例問題,全國患者自付比例仍然較高,患者經濟負擔非常沉重,因病致殘、因病致貧的現象在血友病患者羣體中較爲普遍。

新冠疫苗投入或無法收回成本，後續管線或開始貢獻收入

研發方面，2023年，該公司研發投入12.17 億元，同比增25.06%，主要用於新冠疫苗、HPV 疫苗、PD-1 單抗等產品的臨牀中後期開發。

值得一提的是，2023年，神州細胞仍在持續推進對新冠疫苗的研發，並且在2023年對於新冠疫苗產品SCTV01E的研發投入金額最高，達到3.71億元，該項目累計已經投入7.89億元。

其三款新冠疫苗產品已先後於 2022 年 12 月、2023 年 3 月、2023 年 12 月被國家納入緊急使用。但從財報來看，2023年，其新冠疫苗僅實現收入389.7 萬元。隨着新冠疫情逐漸退去，這部分研發投入能否收回成本對於神州細胞來說或是未知數。

不過，財報顯示，其管線中PD1單抗菲諾利上市申請已經受理，本次申報的適應症爲頭頸部鱗狀細胞癌，該適應症尚無國內競品的藥物覆蓋該適應症，僅O藥和K藥覆蓋該適應症。有業內預測，順利的話六月前，該款產品能獲批開始貢獻收入。

此外，其14 價HPV 疫苗SCT1000 正在開展III 期臨牀研究；多價肺炎球菌結合疫苗、帶狀皰疹疫苗處於臨牀前階段，但這些疫苗賽道在國內都是競爭激烈的紅海賽道。

（文章來源：藍鯨財經）