近日,重慶市藥監局發佈通告,經重慶醫療器械質量檢驗中心檢驗,標示爲河南百樂適衛生用品有限公司等9家企業生產的9批(臺)產品不符合標準規定,涉及醫用口罩、透明質酸敷料、製氧機等。

據瞭解,這些產品都是在重慶本地藥房、醫藥公司等抽檢的,產品生產、備案登記地除了1家在重慶外,其餘8家均爲外地企業。

具體不合規情況如下:

醫用透明質酸敷料1批次,湖南新諧康醫療器械有限公司生產,涉及舒適性、紫外吸收不符合標準規定。

醫用外科口罩3批次,河南百樂適衛生用品有限公司等3家公司生產,涉及口罩帶斷裂力強度不符合標準規定。

醫用防護口罩2批次,河南馭遼醫療科技有限公司等2家公司生產,涉及過濾效率不符合標準規定。

醫用壓縮霧化器1批次,英華融泰醫療科技股份有限公司生產,導線的截面積不符合標準規定。

特定電磁波治療儀1批次,重慶炬新一醫藥科技有限公司生產,涉及指示燈和按鈕(考察項目)、外殼和防護罩、YY0316-2018標準下正常使用時的穩定性不符合標準規定。

醫用分子篩製氧機1批次,安徽皖舒醫療設備有限公司生產,涉及傳導發射、輻射發射不符合標準規定。

通告表示,對以上不符合規定的產品,重慶市藥監局已責成有關單位採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。

上游新聞記者 陳瑜

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