“當前,GLP-1藥物是非常熱門的領域,主要針對二型糖尿病和肥胖進行研發,而survodutide的一大優勢是還針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH),一項二期試驗結果支持了這一點。我們會繼續支持survodutide的研發。”4月18日,勃林格殷格翰大中華區總裁兼CEO高皓廷(Mohammed Tawil)在接受澎湃新聞記者採訪時表示,希望在2027或2028年把survodutide帶到中國市場。

勃林格殷格翰成立於1885年,是獨立的家族企業,業務覆蓋人用藥品、動物保健和生物製藥合同生產三大領域。在人用藥領域,備受外界關注的研發管線無疑是GCG/GLP-1受體雙重激動劑survodutide。該藥由勃林格殷格翰和Zealand Pharma聯合開發,可同時激活胰高血糖素樣肽-1( GLP-1 )受體和胰高血糖素(GCG)受體,在抑制食慾的同時,還能提高能量消耗,從而治療肥胖。

近兩年,GLP-1藥物在全球大火,諾和諾德和禮來兩家公司憑藉GLP-1藥物的糖尿病和減重適應證已經取得優異的商業化成績。勃林格殷格翰的survodutide尚未獲批,但也走在全球GLP-1賽道的前列。

2023年,勃林格殷格翰公佈的全球多中心二期臨牀研究數據表明,在爲期46周的survodutide治療期後,患者體重減輕19%。2023年8月,勃林格殷格翰於全球同步遞交三項註冊性三期國際多中心研究,將深入驗證survodutide的療效和安全。同年9月,公司再次遞交了中國獨立設計的三期多中心臨牀試驗,將進一步產生survodutide在中國超重或肥胖人羣中療效和安全性的循證醫學證據。

尤其值得一提的是,今年2月,勃林格殷格翰宣佈,在一項二期試驗顯示出治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)的積極結果:與安慰劑相比,高達83%接受該藥治療的MASH成人患者取得了具有統計學意義的改善。Survodutide有望成爲MASH的同類最佳治療藥物。

談及GLP-1藥物對公司的價值,高皓廷表示,“勃林格殷格翰深耕心-腎-代謝疾病領域研發多年,比如恩格列淨(歐唐靜)不僅可以治療糖尿病,還可以治療慢性腎病和心衰;另一款產品利格列汀(歐唐寧)適用於治療糖尿病,且對腎臟安全。Survodutide是我們的下一代藥物,希望藉此保持公司在心-腎-代謝領域的勢頭。Survodutide在減重、MASH治療等方面都表現出了巨大潛力,我們希望這款產品能幫助解決這些疾病背後未被滿足的需求。”

4月16日,勃林格殷格翰發佈2023年財報,銷售收入同比增長9.7%至256億歐元,其中人用藥品業務業績同比增長10.3%至208億歐元。產品方面,上述治療糖尿病、心衰和慢性腎病的藥物恩格列淨(歐唐靜)同比增長31% ,淨銷售額達到73.82億歐元。

中國是勃林格殷格翰的重要市場。高皓廷在採訪中介紹,2023年,勃林格殷格翰在中國的營收同比呈個位數增長,其中人用藥是主要貢獻力量,生物製藥合同生產業務呈雙位數增長。未來五年,人藥業務計劃在華研發投資35億元人民幣,預計到2030年收穫25項新註冊審批成果。

事實上,2024年以來,勃林格殷格翰已經在中國開展了多項合作。前不久的4月8日,勃林格殷格翰與中國生物製藥(1177.HK)宣佈建立戰略合作,雙方將共同開發和商業化勃林格殷格翰多個處於臨牀開發晚期階段的創新腫瘤產品,包括已進入治療去分化脂肪肉瘤(DDLPS)關鍵試驗階段的brigimadlin、選擇性HER2抑制劑zongertinib以及處於二期試驗階段的DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器。

在官宣上述合作時,高皓廷表示,勃林格殷格翰致力於引領創新,在腫瘤領域擁有強大的產品管線。而中國生物製藥有非常強的商業化能力,對中國市場洞察深刻,是理想的合作伙伴。

在此次媒體溝通會上,高皓廷進一步表示,2023年勃林格殷格全球研發投入同比增長14.2%至58億歐元,研發投入佔銷售收入比重爲22.5%,同比增長1.6個百分點。從這組數字可以看出,勃林格殷格翰對研發和創新的關注。我們的創新主要聚焦於一些未被滿足臨牀需求的治療領域。在中國,我們也希望與合作伙伴共同探索有積極意義的新療法,以滿足市場上未被滿足的健康需求,隨着合作數量不斷增加,未來我們希望這些合作不僅僅侷限於本地,更能在全世界範圍得到落地。

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