華潤雙鶴（600062）5月7日晚間公告，近日，公司資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的鹽酸利多卡因注射液《藥品註冊證書》。

根據公告，鹽酸利多卡因注射液爲局麻藥及抗心律失常藥，主要用於浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術時作黏膜麻醉用)及神經傳導阻滯，也可用於急性心肌梗死後室性早搏和室性心動過速，亦可用於洋地黃類中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。

雙鶴利民自2021年啓動該藥品仿製工作，於2022年11月3日向國家藥監局提交上市許可申請，於2022年12月9日獲得受理通知書，並於2024年4月24日獲得國家藥監局批准上市。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。截至本公告日，雙鶴利民就該藥品開展仿製研究累計研發投入爲人民幣371.21萬元(未經審計)。

中國境內已批准上市的鹽酸利多卡因注射液共有90家企業(含雙鶴利民)。根據米內網數據顯示，2022年國內醫療市場鹽酸利多卡因注射液銷售總額(終端價)爲8.81億元人民幣，其中排名前5名的企業及其市場份額分別爲山東華魯製藥21.84%、湖北天聖藥業13.32%、河北天成藥業6.88%、上海禾豐製藥5.69%、遂成藥業5.42%。

（文章來源：中國證券報·中證網）