5月13日，博瑞醫藥(688166)召開業績說明會。針對市場關切的在研減肥藥相關情況，“以身試藥”的董事長袁建棟給出了最新回應。

袁建棟在會上表示，截至2024年第一季度報告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治療及減重兩項適應症，均尚處於Ⅱ期臨牀試驗階段，待Ⅱ期臨牀試驗完成後，尚需經國家藥監局確認確證性臨牀試驗方案，開展並完成Ⅲ期臨牀研究，並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。

“BGM0504注射液Ia期臨牀試驗初步數據顯示，BGM0504注射液暴露量（Cmax和AUC0-t）高於等劑量Tirzepatide（文獻數據），具有線性比例化劑量反應關係。”針對在研減肥藥與禮來產品的比較，博瑞醫藥董祕丁楠回應稱。

據悉，Tirzepatide（替爾泊肽）是減肥藥巨頭禮來的明星產品，今年一季度，禮來的明星產品Tirzepatide（替爾泊肽）爲其貢獻了23.24億美元，佔總營收的比重約爲26%。

BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。

去年10月，A股“減肥藥”題材備受市場追捧，相關概念股大幅飆漲。在此背景之下，袁建棟在電話交流會上談及個人試用公司在研產品BGM0504注射液的相關情況，從而引起市場廣泛關注，隨後公司股價也翻倍，袁建棟也收到監管警示函。

年報顯示，2023年，博瑞醫藥持續推進BGM0504注射液等創新藥及吸入製劑的研發，創新藥及吸入製劑合計研發投入，佔公司研發費用的39.06%，同比增長35.97%；其中創新藥投入較去年同期增長32.37%，吸入劑投入較去年同期增長40.12%。

針對投資者問及的二期臨牀進展，袁建棟表示，截至2024年第一季度報告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治療及減重適應症的Ⅱ期臨牀已完成全部受試者入組，其中糖尿病適應症5mg劑量組受試者已全部出組，10mg劑量組剩一例尚未出組，待Ⅱ期臨牀試驗完成後，尚需經國家藥監局確認確證性臨牀試驗方案，開展並完成Ⅲ期臨牀研究，並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。

雖說藥品尚處在研階段，但博瑞醫藥已經將BGM0504注射液的產業化提上議程。袁建棟在此次會上表示，由於公司BGM0504注射液後續研發申報需要配備一定的原料藥和製劑生產能力，公司準備在蘇州、泰興分別建設生產基地，用於BGM0504產品的研發、生產，同時相應產能也可用於產品早期商業化階段。

此前，蘇州工業園區管委會官方網站公示了《博瑞製藥（蘇州）有限公司化學藥品製劑改建項目環境影響報告》。《報告》顯示，博瑞醫藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產能，共3條產線，用途爲“降糖、減肥”。

數據顯示，2023年，博瑞醫藥實現營業收入11.8億元，同比增長15.94%；歸母淨利潤2.02億元，同比減少15.51%。今年一季度，公司營業收入3.4億元，同比增長11.54%；歸母淨利潤6406.99萬元，同比下降9.47%。

儘管業績平平，但袁建棟對公司前景充滿信心。今年5月，博瑞醫藥披露總額不超過5億元的定增預案。公司擬將本次募集資金，全部用於補充流動資金和償還銀行貸款，從而滿足公司未來業務發展的營運資金和研發投入需求。值得一提的是，上述募資中，袁建棟擬以現金認購本次發行的全部股票。

此次業績說明會上，袁建棟還表示，未來，公司將嘗試應用GLP-1類藥物和其他靶點聯合用藥，不斷拓展GLP-1藥物在慢性代謝疾病領域的應用，解決當前國內外臨牀痛點。仿製藥領域，公司將充分發揮微生物發酵等領域的核心技術優勢，延續仿製市場相對稀缺、技術難度較高的藥物，緊盯原研上市時間短、市場前景廣闊的產品，不斷豐富產品梯隊建設，形成首仿、難仿、特色原料藥疊加複雜製劑兩位一體的研發機制。