新浪財經訊 6月10日，澤璟製藥的科創板上市申請已獲受理，是目前123家獲受理企業中首家採用第五套科創板上市標準的企業，即預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。

公司雖然產品管線豐富，但產品均在研發階段，所以報告期內均爲虧損。同時，也爲有廣闊發展前景但未能盈利的公司打開了上市局面，但由於新藥研發的難度大，失敗率高，也需要引起投資者注意。

無藥品銷售收入 連虧多年闖科創板

澤璟製藥是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。

公司本次擬公開發行不超過 6，000 萬股 A 股普通股股票（不含採用超額配售選擇權發行的股票數量），募集金額爲23.84億元，其中14.59億元投資於新藥研發項目、4.25億元投資於新藥研發生產中心二期工程建設項目、5億元補充營運資金及發展儲備資金。

由於創新藥的研發技術要求高、開發難度大、研發週期長以及伴隨着較大失敗的風險，生物醫藥企業往往需要大量的資金，科創板上市標準的落地打破了A股IPO盈利的紅線，而是以市值爲核心。根據招股說明書，澤璟製藥已連續多輪獲得多家有醫藥行業投資經驗的機構投資者投資，截至報告期末最近一次投資後的估值約爲 47.5 億元，已經達到了不低於40億元的市值標準。

值得一提的是，澤璟製藥是首家採用第五套科創板上市標準的企業，由於公司的主要產品處於研發階段，故無藥品銷售收入。2016年技術服務收入爲20.03萬元、2017年無收入、2018年提供臨牀試驗用藥生產服務取得收入131.12萬元、2019年1-3月無收入。

由於創新藥的研發費用較多，所以報告期內，公司均爲虧損。2016 年度、2017 年度、2018 年度和 2019 年 1-3月，公司歸屬於母公司普通股股東的淨利潤分別爲-1.28億元、-1.46億 元、-4.4億元和-1.7億元，截至 2019年 3 月 31 日，公司累計未分配利潤爲-1.81億元。

除此之外，由於無藥品銷售收入，公司經營活動未能產生正的現金流量。報告期內，經營活動產生的現金流量淨額分別爲-5672.02萬元、-1.08億元、-1.12億元和-4218.93萬元。

產品管線豐富 研發人員佔比超一半

雖然公司的產品還未上市銷售，但有部分核心產品已取得階段性進展。

璟澤製藥正在開展 11 個創新藥物的 23 項在研項目，其中甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶及鹽酸傑克替尼片的多種適應症已分別處於 II/III 期臨牀試驗階段；奧卡替尼及注射用重組人促甲狀腺激素處於 I 期臨牀試驗階段；鹽酸傑克替尼乳膏已經提交 IND 申請，鹽酸傑克替尼片治療自身免疫相關疾病和 ZG5266 處於 IND申請的準備階段；此外，小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及 ZG006 處於臨牀前研發階段，預計將於 2020-2021 年提交 IND 申請。

和同行業相比，澤璟製藥中晚期臨牀研發管線數量超過平均水平，但早期臨牀研發管線數量暫低於平均水平。

報告期內，澤璟製藥注重提升研發能力，研發投入分別爲6107.74萬元、15882.25萬元、13729.41萬元和3385.81萬元，且全部費用化。而且研發人員的數量佔員工總數的比例超過一半，2016年~2019年3月31日各期末，公司的研發團隊不斷擴大，分別爲42人、60人、101人和105人，分別佔員工總數的56.76%、57.69%、58.05%和57.69%。

多款核心產品市場廣闊 涉及國內特有高發癌種

由於中國不斷增長的吸菸人口、空氣污染以及特有的飲食習慣，肝癌成爲中國的第四大癌種，佔全球肝癌病例的 47.5%。肝癌細胞是一種早期診斷難度大，化療相對不敏感的癌種，中國肝癌患者的五年生存率一直低於 15%，因此小分子靶向藥有非常大的市場空間。

澤璟製藥的核心產品多納非尼主要用於晚期肝細胞癌的一線治療，是小分子靶向 1 類新藥。目前公司即將完成多納非尼和索拉非尼頭對頭比較的 III 期臨牀試驗，多納非尼有望成爲中國首個上市的一線治療晚期肝細胞癌的國產靶向新藥，也有望成爲全球第三個上市的一線治療晚期肝細胞癌的靶向新藥。

目前，全球僅有兩款獲批的小分子靶向藥用於晚期肝細胞癌的一線治療，分別是德國拜耳公司的索拉非尼和日本衛材公司的侖伐替尼。其中索拉菲尼於2018年進入醫保，帶來了整體市場138%的巨幅增速。索拉非尼 2018 年全球銷售收入 7.12 億美元，其中中國銷售收入 7.1 億元；侖伐替尼 2018 年全球銷售收入 4.7 億美元，其中中國銷售收入 1.0 億元。索拉菲尼和侖伐替尼的全球市場份額分別爲87.1%和12.3%

另外，中國肝細胞癌一線治療市場的臨牀可惠及人口滲透率由 2017 年的 1.2%增長至 2018 年的 4.6%，而同年美國市場的滲透率已達 23.3%。

2018年中國晚期肝細胞癌一線治療靶向藥市場規模爲8.1億元。根據 Frost & Sullivan 的預測，2030 年肝細胞癌一線靶向藥市場的臨牀可惠及人口滲透率將提升至 43.2%，整體市場規模將達到 160.7 億元。

此外，公司的多款核心藥品市場空間廣闊，未來幾年會有多款產品提交上市申請，公司會有充足的業績增長動力。

公司核心產品傑克替尼主要用於中高危骨髓纖維化治療，是 JAK 抑制劑類靶向小分子 1 類新藥。目前全球針對骨髓纖維化僅有瑞士諾華公司的蘆可替尼這一靶向藥獲批，蘆可替尼在中國於 2017 年獲批。2018年，中國骨髓纖維化的靶向藥市場規模爲1.3億元，根據 Frost & Sullivan 的預計，2030 年中國骨髓纖維化靶向藥整體市場規模達到 30.6 億元。

公司的核心產品外用重組人凝血酶主要用於外科手術出血的局部用藥。2018年中國外科手術出血局部用藥市場規模爲73億元。根據 Frost & Sullivan 的預計，2030 年外科手術局部止血市場規模達到 30.6 億元。

然而值得注意的是，新藥研發從臨牀I期到最後通過批准上市的總成功率非常低，因此存在着研發失敗的風險，所以澤璟製藥在有望打開A股未盈利公司上市局面的同時，相應的風險也需要投資者注意。（公司觀察/小飛鼠 文）