肺癌药物Alimta新适应症获批,成就首款化疗与免疫疗法组合方案!
【港安药物导读】近日,FDA批准了Alimta联合卡铂(carboplatin)及PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。
此前,Alimta曾获批成为第一种获准用于治疗局部晚期型或转移性NSCLC的维持疗法药物,此次获批,成就了首款也是唯一一个获FDA批准一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+免疫疗法组合方案。目前,Alimta已获香港各大医院引进。
药品名:Pemetrexed Disodium
商品名:Alimta
中文名:培美曲塞
性状:注射剂
剂量:500mg
生产商:礼来
咨询方:港安健康国际医疗
适应症:
1.适用于治疗局部晚期型或转移性NSCLC的维持疗法;
2.联合卡铂(carboplatin)及PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗
Alimta药物说明
Alimta是一种多靶点抗叶酸制剂,对多种肿瘤有抑制作用。近年来已成为非小细胞肺癌二线治疗的新策略。有临床研究采用力比泰联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌,取得了较好的疗效。
Alimta药物试验数据
此次批准是基于默沙东开展的KEYNOTE-021研究中队列G1的数据。队列G1入组了123例既往未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,这些患者无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,且不论PD-L1表达状态。
数据显示,与Alimta+卡铂治疗组(n=63)相比,Keytruda+Alimta+卡铂三联组(n=60)客观缓解率实现统计学意义的显著提高(ORR:55% vs 29%,均为部分缓解;估计差异:26%,三联组95%CI:42-68,Alimta+卡铂组95%CI:0.31-0.91,p=0.0205)。
中位PFS方面,三联组为13.0个月(范围:8.3个月-NE),Alimta+卡铂组为8.9个月(范围:4.4-10.3个月)。
Alim不良反应
常见不良反应包括血细胞计数低、精神疲劳、嗜睡、恶心呕吐、腹泻、口腔粘液炎、食欲低、皮肤皮疹、便秘等。
港安健康温馨提示:Alimta属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!