原標題:全國首臺可直接檢測核酸的質譜儀今獲批

重大喜訊

2018年9月30日，達瑞生物申報的飛行時間質譜檢測系統（粵械注準：20182220875）正式通過廣東省食品藥品監督管理總局的註冊申請。這是國內首臺獲批可直接檢測核酸的飛行時間質譜系統。

飛行時間質譜檢測系統，是達瑞生物技術股份有限公司引進美國AgenaBioscience公司的MassARRAY技術，在國內研發、生產，專爲醫院和臨牀檢測中心設計的一款自動化高通量的基因檢測系統。作爲一款可以直接檢測核酸的飛行時間質譜檢測系統，其通量靈活、檢測時間短、成本低等優勢獲得廣大臨牀及科研人士的青睞，已被廣泛應用於臨牀及科研領域，是一個完整的分子實驗室基因檢測和研究的平臺。

技術原理

DR MassARRAY飛行時間質譜檢測系統主要由基質輔助激光解吸電離離子源(MALDI)、飛行時間質量分析器(TOF)和模板製備板塊組成。MALDI的原理是用激光照射樣品與基質形成的共結晶薄膜，基質從激光中吸收能量並傳遞給生物分子，使生物分子電離。TOF的原理是生物分子電離後在電場作用下加速飛過飛行管道，離子的質荷比與離子的飛行時間成正比。

該系統以極高的精確度和極快的速度，可一次性完成多個樣本的檢測。首先進行多重PCR擴增，然後用經過修飾的ddNTP進行單鹼基延伸，使質譜系統能夠準確識別單個鹼基的差異，並依據峯面積報告每個鹼基的頻率，進而準確分析樣本中的等位基因分佈頻率。

設備特點

靈活性大：芯片可分批次使用，在一定範圍內,同個孔可定製増加多個檢測位點,加量不加價；

高通量：使用96孔芯片，一次可同時上機2張芯片，多個祥本可在同一張芯片進行；

準確度高：反應體系內非雜交依賴性，不存在潛在的雜交錯配干擾，可準確識別單個鹼基的差異；

性價比高：無需熒光標記，僅需合成普通引物，檢測成本低。

應用領域