朋友们，早上好！今天是2018年11月21日，星期三，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

医界动态

1、13家械企被查！居然有企业生产假冒医疗器械供医院使用！

11月，吉林省药品监管部门对一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌注射器带针、超声雾化器等173家企业的31个品种338批（台）医疗器械产品进行了监督抽检。抽检结果显示，13家企业21批（台）产品不符合标准规定！

据悉，在这批不符合标准规定的医疗器械产品中，有2家企业生产的，供两家医院使用的，2个品种共3批（台）产品属于假冒医疗器械！除此之外，还有一些医疗器械因为单包装，识别、标记和文件等项目不符合标准规定被通报。

2、耗材“两票制”下流通大检查来了！超2万家械商、医院被整治！

日前，安徽省食药监局公布2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作战果，全系统历时7个月共检查涉械单位25024家次，限期整改2476家次，查处经营未经注册产品等违法案件281起，涉案货值116.06万元，罚没款合计349.14万元，移送公安机关案件2起。其中，仅10月一个月，安徽就检查出了472家医疗器械存在问题需要限期整改的单位，这些单位里有257家是医疗器械经营企业。

3、20亿！这家药企易主了

日前，海南海药收到公司控股股东深圳市南方同正投资的《告知函》。告知函显示：为促进公司长久可持续发展，南方同正公司实际控制人刘悉承先生及其配偶邱晓微女士与新兴际华医药控股（甲方）签署《合作框架协议》。新兴际华医药拟通过现金增资南方同正的方式取得对海南海药的控制权，增资金额不超过人民币 20 亿元。

据悉，新兴际华医药是国务院国有资产监督管理委员会所直接监管的大型中央企业新兴际华集团有限公司的全资二级子公司，是新兴际华集团公司医药板块的业务平台。

4、大批常用药，都涨价了

11月19日，据齐鲁晚报报道，最近不少市民发现，家用常备中成药的价格上涨得有点猛，原来平均九毛钱一支的小儿消积止咳口服液，竟然悄然涨到了2.5元。调查发现，涨价的药品并非小儿消积止咳口服液、西瓜霜含片等，许多常用药都涨价了。综上来看，药价上涨的原因基本是因原料药上涨。

5、国内慢性乙肝患者喜讯！吉利德又一新药韦立得?获批

11月19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。

韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德韦瑞德（富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦瑞德相比，韦立得?可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

政策简报

1、新基本药物全国最低价联动来了！

11月19日，湖北正式下发关于做好《国家基本药物目录》（2018年版）实施工作的通知。《通知》要求，原非基药且新进入2018版基药目录的药品，调整其挂网价格为全国最低价。同时，截至今年底，原280种省增补基药且未进入新版基药目录的品种继续按基药管理，明年初目录将废止，转为“非基药”管理。

大健康

1、药师可坐诊、开方、收费了

日前，广东省药学会发布《药学门诊试行标准》。文件中显示，建议授予药学门诊药师部分处方权限，并经医务部门批准和备案。这意味着，符合条件和资质要求的药师，不仅可以坐诊、还具有了开具部分处方的权利。

除此之外，文件显示，为保证药学服务工作的可持续发展，各医疗单位应开设收费药学门诊，或先开设免费药学门诊最终实现收费。其中，药学门诊可参照现有的药学服务建立可以使用的收费标准。据悉，广东省已有19家医疗机构开设了药学门诊，是国内开设药学门诊最多的省份。

2、GPO团购，药价降了2成！深圳又一项医改经验向全省推广

药价虚高，人人声讨。为了真正把药价降下来，深圳于2016年引入“团购”的思路，试点药品集团采购（简称GPO模式）。经过近2年“真刀真枪”的实战检验，GPO初显成效，成为降费“神器”。

目前深圳GPO平台已吸引了深圳61家公立医院，以及东莞、肇庆的214家公立医院采购药品。

近日，深圳GPO模式迎来新的“里程碑”——广东省政府在深圳召开全省推广药品集团采购工作现场会。会上，广东省副省长张光军指出，全省要总结推广深圳药品集团采购试点经验，全面推进药品集团采购工作；市原则上不再建立新的平台，自主选择省、广州、深圳三个交易平台开展集团采购，未上线采购的地市今年内要上线。这意味着，深圳“GPO模式”正式获全省推广。

3、2018百强榜“潮向”何方？医健行业融资超85亿元，2017年100强有28家再获融资

据不完全统计，截止11月15日，2018年医健行业共发生了1113起融资，其中国内有539起，总额超过85.8亿元。值得一提的是，去年上榜的百强企业，有28家在今年仍然顺利拿到融资。

从2018年医健行业融资事件来看，很明显出现三个梯队。第一梯队：医疗器械、医疗信息化、医药、生物技术；第二梯队：基层医疗、科技医疗、消费医疗、大健康，第三梯队：康复护理、母婴健康、医护工具、医疗支撑等。医疗器械、医疗信息化、医药传统三大领域分别位列TOP3。当然，除了以上领域，生物技术、基层医疗、科技医疗今年也仍然备受关注。

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