原標題：這款暢銷祛痰注射液說明書被修訂！兒童慎用

11月20日，國家藥監局發佈公告，指出將對鹽酸溴己新注射劑(包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液，下文將涵蓋)的說明書增加警示語，並對“適應症”等多項進行修訂。這款祛痰藥被明確兒童慎用，尤其是嬰幼兒不推薦使用。

與過去相比，鹽酸溴己新注射劑在增加警示語中明確指出，嬰幼兒不推薦使用。在孕婦用藥上，說明書由過去的“無參考文獻”，修訂爲“對於懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，纔可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定”;而在老年用藥上，國家藥監局指出，老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

另外，注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新注射液還修改了【用法用量】，要求“靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋後使用。”

資料顯示，鹽酸溴己新注射劑是一種祛痰藥，主要用於慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。

根據南方醫藥經濟研究所米內網國內重點城市公立醫院樣本數據顯示，2016年15.62億元的祛痰藥市場中，溴己新(包括注射液及片劑)銷售額排名第四，屬於常用且暢銷的祛痰藥。

參考資料：國家藥監局《關於修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告(2018年第89號)》

（責任編輯：孫歡）