撤证丨多项严重缺陷被曝,广东再有2家药企被撤销GSP证书!
摘要:省局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,详情如下:。**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
2019年4月12日,广东省药品监督管理局挂网新一轮处罚通报,在省局开展的飞行检查中发现东莞市恒升医药器械有限公司、广东家之和药业有限公司2家严重违反GSP规定,包括:
- **00401 药品经营企业应当依法经营;
- **09101 企业销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;
- **00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯;
- **00402 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为等
省局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,详情如下:
小贴士
如果采购过程中,厂家有赠品,怎么样才能做到账、货、票、款一致?
赠品也应以正常的流程进行入库,要保证票账货款一致,赠品也需要有相应价格,价格的多少以不违反税务及药监等相关部门要求为前提。
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陆先生 |