撤證丨多項嚴重缺陷被曝,廣東再有2家藥企被撤銷GSP證書!
摘要:省局依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》,並根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級爲“嚴重失信”,詳情如下:。**00201 企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。
2019年4月12日,廣東省藥品監督管理局掛網新一輪處罰通報,在省局開展的飛行檢查中發現東莞市恆升醫藥器械有限公司、廣東家之和藥業有限公司2家嚴重違反GSP規定,包括:
- **00401 藥品經營企業應當依法經營;
- **09101 企業銷售藥品應當如實開具發票,做到票、賬、貨、款一致;
- **00201 企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯;
- **00402 藥品經營企業應當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行爲等
省局依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》,並根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級爲“嚴重失信”,詳情如下:
小貼士
如果採購過程中,廠家有贈品,怎麼樣才能做到賬、貨、票、款一致?
贈品也應以正常的流程進行入庫,要保證票賬貨款一致,贈品也需要有相應價格,價格的多少以不違反稅務及藥監等相關部門要求爲前提。
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陸先生 |