摘要:湖南省衛健委副主任、黨組成員祝益民在該院臨牀試驗研究中心啓動儀式時表示,臨牀試驗要以人爲本,時刻把受試者的安全和健康放在第一位,做既有溫度又有深度的臨牀研究,牢記爲人民健康而創制新藥的初心,勇於擔當,制定出中國的方案,中國的標準,中國的臨牀路徑,講好中國的診療故事。十年磨一劍,中心嚴格按照ICH和中國GCP規範,建立了完善的制度與程序,爲承接仿製藥生物等效性試驗研究、新藥Ⅰ期臨牀研究做好了準備,爲不斷探索疾病前沿,將新技術、新藥物、新的醫療解決方案轉化爲臨牀醫學實踐打造了良好平臺。

近年來,國家出臺一系列藥品審評審批改革措施,鼓勵新藥研發,加快臨牀試驗和上市的審評審批,鼓勵全球同步臨牀研發,爲藥物研發的“中國新”走向“世界新”吹響了號角。9月19日,湖南省人民醫院與戰略合作伙伴都正生物科技有限責任公司共同爲臨牀試驗研究中心揭牌,這一平臺將成爲雙方打造卓越區域性臨牀研究中心的重要基石。

臨牀試驗研究中心工作人員合影

《健康中國2030》明確提出要消除一批重大疾病危害。對於許多中國高發的嚴重疾病(如肝癌,胃癌,食道癌和乙肝),在世界範圍內缺少創新,需要中國的醫學工作者藉助臨牀研究手段去探索解決方案。隨着政府和社會資本在生物醫藥研發領域的持續投入,爲未來中國創新藥產業騰飛奠定了良好基礎,未來將有大量的在研創新藥進入臨牀研究階段。

簽署合作協議

湖南省人民醫院是省屬最大的三級甲等綜合醫院。該院把提升臨牀研究水平,作爲打造區域性醫療中心和研究型醫院的重要內容之一。秉承科學精神,規範創新的開展藥物臨牀試驗,對於不斷提高臨牀研究能力,打造高素質臨牀研究團隊十分關鍵。湖南省人民醫院自2009年獲得國家藥物臨牀試驗機構資質以來,踏實前行,順利通過了上級主管部門的多次複覈及項目覈查,開展了100餘項國際國內多中心藥物臨牀試驗,積累了豐富的臨牀研究經驗。十年磨一劍,中心嚴格按照ICH和中國GCP規範,建立了完善的制度與程序,爲承接仿製藥生物等效性試驗研究、新藥Ⅰ期臨牀研究做好了準備,爲不斷探索疾病前沿,將新技術、新藥物、新的醫療解決方案轉化爲臨牀醫學實踐打造了良好平臺。

湖南省衛健委副主任、黨組成員祝益民在該院臨牀試驗研究中心啓動儀式時表示,臨牀試驗要以人爲本,時刻把受試者的安全和健康放在第一位,做既有溫度又有深度的臨牀研究,牢記爲人民健康而創制新藥的初心,勇於擔當,制定出中國的方案,中國的標準,中國的臨牀路徑,講好中國的診療故事。湖南省人民醫院院長李小松表示將對臨牀試驗研究中心給予政策傾斜和強力支撐,釋放臨牀研究人員激情,爲健康中國助力加油。

湖南省人民醫院黨委書記唐建明,院長李小松,湖南師範大學臨牀醫學院院長蔣波,都正生物科技有限責任公司董事長歐陽冬生教授、副總裁李曉暉教授以及醫院部分臨牀、醫技、職能部門負責人和來自省內的多位同行出席了啓動儀式。

文字:鄭姣

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