《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，據《科創板日報》13日晚間消息，國家先進製造產業投資基金二期（有限合夥）已入股南京藥捷安康生物科技有限公司（下稱 "藥捷安康"）。消息一出後，引發市場熱議。今晨，記者聯繫藥捷安康相關投資方，其表示公司方面仍未"官宣"，不便接受採訪。

爭論點一在於投資基金與投資標的之間的相關性似乎不大。公開資料顯示，先進製造產業投資基金由國投發起，其主要任務爲"加快我國製造業邁向全球價值鏈中高端"，曾投資過寧德時代、上海聯影等項目；而藥捷安康系小分子創新藥物研發平臺。

對此，有業內人士對《科創板日報》記者表示，醫藥製造業也是製造業的一個子類，但是否屬於"先進"就得看如何定義"先進"二字。

《科創板日報》記者調查發現，藥捷安康的研發實力較爲強勁。在其研發管線中，已有TT-00420、TT00920兩個在研產品針對多個適應症的治療方案進入一期臨牀試驗階段。

其中TT-00420於2019年11月7日獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的"孤兒藥"認證，適應症爲膽管癌。根據FDA規定，一旦被認證爲孤兒藥，藥品可加速審批上市，且在該適應症上可享受爲期7年的市場獨佔期。企業也可獲得相關的稅務抵免、費用減免等優惠。

TT-00420的另一適應症爲三陰乳腺癌，相關臨牀試驗已於2018年展開。據藥捷安康方面的消息，2018年9月28日，美國FDA批准開展TT-00420針對三陰乳腺癌等惡性腫瘤的臨牀試驗，一期臨牀試驗在中國也已開展。

從行業數據來看，乳腺癌患者中15%屬於三陰乳腺癌，存在巨大的臨牀需求。若後期臨牀試驗進展順利，TT-00420有望成爲治療三陰乳腺癌的全新治療方法，填補此項研究領域的空白。

藥捷安康方面計劃在2020年開啓TT-00420針對三陰乳腺癌和膽管癌的臨牀Ib/II劑量擴展實驗。

另一在研產品TT00920係一種新型的心衰治療藥物，現已獲得美國FDA臨牀批件。今年 3月7日， TT-00920成功完成臨牀一期首組健康者給藥。相關數據顯示，目前全球心衰患者約有3700萬。

藥捷安康研發管線圖，來源：藥捷安康官網

另外，藥捷安康還有6項在研產品未揭盲。從整體數據來看，未來這些產品一旦上市，市場空間非常可觀。需要提醒投資者的是，前述藥捷安康在研產品均爲1.1類創新藥，在這一領域哪怕已經開始做臨牀了，總體的成功概率也只有10%。

同時，《科創板日報》記者注意到，消息發出後，在醫藥行業圈內也引起不少熱議。畢竟，如今大分子生物藥炙手可熱，根據相關數據統計，目前全球最暢銷的十個藥物裏面有八個是大分子藥物，爲何國字號產業基金卻對小分子藥物情有獨鍾？

對此，英派藥業總裁兼首席執行官包駿認爲，小分子藥物仍具有優勢。"在更多的情況下，小分子至少在下一個革命性的技術出現之前，是對細胞類的靶點非常有效，而生物藥達不到這一點。"另外，小分子藥物大部分都是口服藥，對患者來說服用更爲便利、價格也更親民。

對此，藥捷安康董事長兼首席執行官吳永謙早前曾對媒體表態：從科學家角度來講，小分子、大分子、細胞治療，不同的藥物形態的發現對病人、科學家、投資界而言都是好事。

"如果說大分子或細療治療過去十幾年經歷了從無到有的增長，目前處在盛夏的話，那小分子便是處在春天，而且這些年小分子新技術領域春潮湧動，所以說擁抱小分子的春天更加適合。"吳永謙說。

《科創板日報》記者注意到，2019年底，藥捷安康獲國家新藥創制重大專項資金撥付，以用於TT-00420的臨牀前與多中心籃式臨牀研究。

本次股權投資中，除國家先進製造產業投資基金二期外，另有南京江北醫療創新產業基金、南京資金先進製造產業股權投資中心（有限合夥）、南京其瑞佑康科技發展投資合夥企業（有限合夥）等同時入股。

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