摘要:以嶺藥業表示,上述兩個批件爲公司和北京以嶺現有產品連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應症的批覆。根據公告,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊處方藥說明書中“功能主治”項除原批准內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通 型引起的發熱、咳嗽、乏力。

1

4月14日午間,以嶺藥業公告,公司及全資子公司北京以嶺收到國家藥品監督管理局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。

根據公告,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊處方藥說明書中“功能主治”項除原批准內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通 型引起的發熱、咳嗽、乏力。”,“用法用量”項除原批准內容外,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”

國家藥品監督管理局批准連花清瘟顆粒說明書中“功能主治”項增加“在新型冠狀病毒性 肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”,“用法用量”項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程 7-10 天。”

以嶺藥業表示,上述兩個批件爲公司和北京以嶺現有產品連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應症的批覆。同時,連花清瘟膠囊此次新批處方藥說明書,批件中未否定原非處方藥的定位。公司和北京以嶺將積極組織連花清瘟膠囊針對新適應症的市場推廣工作。

此前3月30日,以嶺藥業發佈2020年第一季度預告,預計一季度盈利43255.16萬元至46138.84萬元,較2019年一季度的28836.77 萬元增長50%至60%。其表示,業績變動是因爲2020年第一季度連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長。

根據以嶺藥業公告,截至目前,除泰國外,連花清瘟膠囊已在中國香港地區、中國澳門地區和巴西、印度 尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、 “天然健康產品”、“食品補充劑”等身份註冊獲得上市許可。

相關文章