4月27日,國家藥監局官網發佈《國家藥監局關於益母草軟膠囊等8種藥品轉換爲非處方藥的公告》(下稱《公告》)。

注意!維生素C咀嚼片、奧美拉唑腸溶膠囊等8種藥品轉爲非處方藥


《公告》顯示,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,經國家藥監局組織論證和審定,益母草軟膠囊等8種藥品由處方藥轉換爲非處方藥。


注意!維生素C咀嚼片、奧美拉唑腸溶膠囊等8種藥品轉爲非處方藥


值得注意的是,這8種藥品涉及到大家熟知的維生素C咀嚼片和奧美拉唑腸溶膠囊等藥品。


中康開思數據顯示,維生素C咀嚼片2019年全終端銷售額達1.85億元,共有48個批文,涉及37個廠家。


《公告》要求,相關企業在2021年1月26日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。


非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

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