原標題：神祕公司數據來源不明 《柳葉刀》氯喹研究遭質疑

權威醫學期刊《柳葉刀》週二發表聲明，對5月22日在該期刊上發表的一篇具有重大影響力的氯喹研究論文提出擔憂，稱其存在嚴重的科學問題。

聲明針對的是由哈佛大學醫學院教授、美國布來根婦女醫院心血管中心醫學主任曼迪普·梅赫拉（Mandeep Mehra）等人5月22日在線發表在《柳葉刀》的一項針對近10萬名新冠患者的臨牀研究，結果顯示用抗病毒藥物羥氯喹和氯喹治療沒有任何益處，甚至增加了他們在醫院死亡的風險。

研究存在嚴重的科學問題

該研究是由美國布萊根婦女醫院、數據分析公司Surgisphere、猶他大學和瑞士蘇黎世大學醫院的研究人員共同完成的。該研究基於對醫療記錄的回顧性分析，而不是採用將患者隨機分爲治療組對照研究的金標準。但是這項研究的規模對一些科學家來說是有說服力的。

《柳葉刀》在聲明中表示：“針對這項研究的數據來源和有效性的獨立審查已經委託給不屬於Surgisphere公司的作者，目前正在進行中，很快就會公佈結果。在等待的過程中，我們還是表達了擔憂，希望提醒讀者我們已經注意到該研究存在的嚴重的科學問題。”

第一財經記者就同行評審的相關問題聯繫《柳葉刀》主編理查德·霍頓（Richard Horton）教授，截至發稿尚未得到回覆。霍頓教授在社交媒體中表示：“梅赫拉等人發表的研究結果的可靠性受到了質疑。”

發表在《柳葉刀》的上述研究是迄今爲止規模最大的針對氯喹和羥氯喹的全球性的回顧研究，通過查看數百家醫院的96000名患者的記錄，研究人員得出結論：兩種藥物都會產生潛在的嚴重副作用，尤其是心律失常。

這項研究發表後產生了巨大的影響力，世衛組織叫停了一項大型的氯喹和羥氯喹臨牀試驗，此後包括法國、意大利和比利時在內的國家也停止了對新冠患者使用氯喹和羥氯喹的治療。

美國匹茨堡大學醫學院教授瓦利德·蓋拉德（Walid Gellad）在社交媒體上公開表示：“這不是街頭表演來吸引眼球的把戲，這項研究以及其帶來的影響，直接導致了大流行病期間主要的全球臨牀試驗的暫停。”蓋拉德教授沒有簽署聯名信，但他同樣對研究的結論表達了質疑。

目前對於氯喹和羥氯喹的療效仍然缺乏隨機雙盲對照的黃金標準臨牀試驗，科學家對此表達了擔憂。“這項研究使用的數據來自於醫療數據分析公司Surgisphere，但其提供的數據並不是將羥氯喹與安慰劑或者其他藥物進行對照的傳統臨牀試驗，不是嚴格的隨機雙盲對照的金標準。”澳門大學細胞生物學專家沈漢明教授對第一財經記者表示。他表示，只有嚴格的雙盲對照組試驗的結果，才能證明藥物的有效性。

上週，150名醫生聯名寫信給《柳葉刀》，對上述研究的結論提出質疑，他們要求醫療數據公司Surgisphere公開醫院層面的數據，對研究結果進行獨立驗證，並要求《柳葉刀》公開發表同行評審的意見。

法國傳染病專家迪迪埃·拉烏爾（Didier Raoult）率先對《柳葉刀》發表的這篇論文提出質疑。他分析發現該研究的信息模糊混亂，所有被研究的患者都是“不可見的”。此後，又有衆多醫學專家對研究結論提出質疑，認爲它的數據分析是來源於一份不存在的數據。參與研究的醫院也表示，他們並沒有與Surgisphere公司分享過患者數據。

神祕公司數據庫使用大量AI

參與這項研究的數據公司Surgisphere現在面臨的問題是要接受數據來源及其有效性的審查。在《柳葉刀》的聲明發後回應稱：“獨立的審查將令我們的數據更加透明，並突出我們的工作質量。”

梅赫拉教授今年5月在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上發表的另一篇研究論文同樣引用了Surgisphere公司的數據。NEJM週二早些時候發表聲明對該研究數據的引用表達擔憂。

Surgisphere公司位於芝加哥，該公司尚未公開發布研究的基礎數據。該公司CEO 薩班·德賽（Sapan Desai）通過發言人稱，正在安排一項保密協議，將爲NEJM的論文作者提供訪問數據的權限。他還表示：“我們使用了大量人工智能和機器學習技術，儘可能地使數據庫自動化。”

公開信息表明，Surgisphere公司的主要管理層均無醫學或者科學背景，人們希望瞭解這家員工數只有個位數的小公司是如何爲數百家醫院提供軟件，並從電子健康記錄中收集患者敏感信息的。

斯克裏普斯轉化研究所（the Scripps Research Translational Institute）主任、心臟病學家埃裏克·託波爾（Eric Topol）在社交媒體上表示：“現在又有一種新的病毒叫做Surgisphere，這家公司影響了猶他大學和布來根醫院的主要研究人員，他們沒有獲得進入NEJM和《柳葉刀》論文初步數據的權限。”

研究的主要作者梅赫拉教授通過聲明回應，在獲得臨牀數據前，將Surgisphere的數據集作爲中間步驟來使用。他說道：“我急切盼望獨立審計結果公佈，這將爲採取進一步的行動提供信息。”

梅赫拉所在的美國布來根婦女醫院也發表聲明稱：“獨立於Surgisphere公司的《柳葉刀》和NEJM的最新研究的其他共同作者已經對兩篇論文中使用的數據發起獨立審查。”

接下來全球科研人員面臨的最大問題是，是否將重啓羥氯喹和氯喹的相關臨牀試驗。由於多項研究試驗的負面結果，已經給這兩種藥物打上了“有毒”的標籤。

一些科學家對大流行病期間頂尖學術期刊的權威性表示失望。巴塞羅那全球衛生研究所（ISGlobal）Carlos Chaccour教授對第一財經記者表示：“NEJM和《柳葉刀》應該在研究發表之前更加仔細地檢查Surgisphere公司的數據來源。面對造成全球數十萬人死亡的新冠大流行病，全球最負盛名的兩個醫學期刊讓我們在應對疫情中遭到了挫敗。”

作者：錢童心