安乃近是常见处方医保药品。为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。那么,用了一个多世纪的退烧药为什么被国家禁止了?一起来看看原因吧!

安乃近是以前的一个老药,现在临床中应用较少,在日常人群中使用的比较多。它主要用于急性高热时紧急退热,也可以用于各种痛证,如头痛、偏头痛、肌肉痛、风湿性神经痛、牙痛、关节痛以及月经痛等。安乃近还可以用于急性风湿性关节炎,但因为可能引起严重不良反应,现在应用较少。

其不良反应较多,首先是血液病情况,可以引起粒细胞缺乏症,重症者有致命危险,可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。另外,在皮肤方面可能引起荨麻疹、药疹、渗出性红斑等过敏表现,严重者可发生剥脱性皮炎及大疱性表皮松解症等,甚至导致死亡。局部反应包括注射部位出现红肿及疼痛,数天后才能消退,大剂量肌注可能使注射局部产生严重的大面积无菌性坏死,使患者产生脓毒血症,甚至死亡。个别病人用药后可能发生过敏性休克,导致死亡,休克不能逆转。肌注时,有些患者可出现大汗、胸闷、血压骤降以致虚脱的情况。安乃近如果进行穴位注射,有可能引起肌肉萎缩、关节功能障碍等。此外,安乃近还可导致嗜睡、倦怠、头痛、恶心呕吐、口干、尿液变色、支气管痉挛等不良反应。

其实安乃近在70年代就因其严重的不良反应已经引起广泛关注,1977年美国已经停用该药。我国也早已不将安乃近作为临床退烧的首选药物了!但因为价格低廉,我国农村或偏远地区直到现在还在使用。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

目前世界卫生组织(WHO)和美国食品药品监督管理局(FDA)公布的最为安全的退烧药物就是对乙酰氨基酚和布洛芬。乙酰氨基酚和布洛芬仅仅是相对而言在婴幼儿和儿童中应用较为安全,但也需要根据患者的年龄和有无基础疾病来加以正确选择:如果患儿没有禁忌,布洛芬和对乙酰氨基酚都可以作为儿童首选的退烧药物。对于小于6月龄的患儿,首先推荐使用对乙酰氨基酚,它被FDA批准用于新生儿、婴儿和儿童,同时也是孕产妇的首选退热药物,服药期间也可以照常哺乳。

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