文/吳毓楨

6月16日,國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗盲態審覈暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。

揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。

疫苗抗體完全陽轉,研發獲得重大進展

根據全景財經報道,此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種後的安全性和免疫原性,重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。

此次臨牀試驗方案經試驗後,疫苗接種後效果較佳,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達97.6%,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。

而根據國務院新聞辦公室6月7日公佈的《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書內容,我們可以瞭解到,中國目前已經有4種滅活疫苗以及1種腺病毒載體疫苗正在展開臨牀試驗。整體研究進度與國外幾乎持平,在部分技術層面甚至優於其他國家。倘若後期順利,上述的項目將在7月份陸續完成二期臨牀試驗。

疫苗醫藥股暴漲

在揭盲結果良好,抗體陽轉率達100%後,今日A股生物疫苗板塊個股無一下跌,截至收盤,板塊上漲3.80%。醫藥股也整體爆發,多隻個股漲停。

板塊數據來源於東方財富

個股方面國藥股份開盤迅速拉昇漲停,午市收盤封單超16萬手。康華生物也在開盤初便以13萬手封住漲停。

目前國內與生物疫苗掛鉤的企業衆多,關於新冠病毒疫苗的研發情況也不盡相同。

以西藏藥業爲例,其公告稱對外與斯微生物科技有限公司合作研發的疫苗,僅僅處於臨牀前研究階段,短期內無法上市。

而科興生物則在6月15日公告稱,由旗下科興中維研製的新冠病毒滅活疫苗 "克爾來福" Ⅰ/Ⅱ 期臨牀研究(0, 14 天程序)揭盲,初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。截至目前,I/Ⅱ 期臨牀研究受試者共 743 人已全部完成接種。

此次揭盲的 0, 14程序 Ⅰ/Ⅱ 期安全性數據顯示,不良反應以 1 級爲主,表現爲接種部位輕度疼痛,個別受試者也會出現乏力及低熱等,但無嚴重不良反應。Ⅱ 期臨牀研究 0,14 天程序免疫原性結果顯示,全程免疫 14 天后中和抗體陽轉率均超過 90%。

自疫情爆發以來,生物疫苗板塊一路上漲,大批疫苗概念股得到資金追捧,輪番上漲。本次疫苗的測試結果,也意味着我國在新冠病毒疫苗的研發上取得重大進展。

據悉,倘若中國首批測試疫苗後續測試全部通過,並且順利生產,最快上市也需要到今年底或明年初。但本次良好的測試結果,極大的推動了疫苗的研發上市,預估相關板塊未來也將趨勢向上。

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