原標題：醫保目錄規則調整 “神藥”出局

來源：北京商報網

醫保政策調整大幕拉開，藥品誰走誰留，規則終於敲定。7月31日晚間，國家醫保局正式公佈《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）。儘管備受關注的乙類OTC藥品本輪留了下來，但《辦法》規定，不再新增乙類OTC藥品。與此同時，八類“神藥”調出，爲更多價格高、需求大的好藥留出了位置。

保留了誰：

“幸運兒”乙類OTC

對於此次醫保目錄的調整，業界最爲關心的是乙類OTC的去留，也就是可以在便利店、超市買到的非處方藥，比如創可貼、板藍根、阿司匹林等。

就在今年4月公佈的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（徵求意見稿）》中，還曾計劃將乙類OTC剔除在醫保目錄之外。短短3個月，醫保目錄爲何改變了對乙類OTC藥品的態度？

“設計乙類OTC的初衷是方便病人自主醫療，同時也減輕了醫務人員的工作量，但這也導致了藥物濫用的現象。”醫藥專家趙衡告訴北京商報記者，醫保政策調整是大勢所趨，當前的調整可以稱爲“走得快”了，但同時，醫保調整也要“走得穩”。

趙衡表示，倘若乙類OTC退出醫保目錄，勢必將對藥品零售行業造成巨大影響。“如果乙類OTC藥品無法報銷，患者會更傾向於到社區醫院就診，那零售藥店將失去穩定的客流量，打破現有的營銷體系。”趙衡說。

而2019年版醫保目錄共包含藥品2709個，其中OTC藥品617個、乙類OTC藥品121個，也就意味着乙類OTC藥品在整個醫保目錄中的佔比僅有4%。

而這4%對於藥企及市場來說，卻是牽一髮而動全身。公開數據顯示，在最新版國家醫保目錄中，2019年全國醫院乙類OTC藥品的銷售收入達到了157.28億元，涉及85家醫藥上市公司。乙類OTC藥品醫院收入在公司全部營業收入中佔比超過10%的有8家，佔比最高的新斯頓甚至達到了67.75%。

在今年兩會期間，人大代表也提出，建議醫保目錄保留乙類OTC藥品。彼時，全國人大代表、珍寶島藥業董事長方同華就表示：“乙類OTC藥品長期以來一直在醫保目錄、基藥目錄中佔有一定比例，患者對乙類OTC藥品認知度高、接受度高。此外，乙類OTC藥品安全性強、療效明確、價格低廉，醫保納入一定乙類OTC藥品可以滿足我國醫療臨牀需求，減輕患者的醫保壓力。”

不過，乙類OTC是否繼續留在醫保目錄，核心還是在醫保政策的改革與梳理。中國非處方藥物協會就指出，OTC醫保政策改革應從支付渠道和支付方式上去完善，醫保目錄納入應遵循臨牀必需、安全有效、價格合理等基本條件，不宜將“是否爲OTC”作爲醫保目錄納入的決定因素。

不過，此次《辦法》在36條中也明確，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。這也就意味着尚未列入的乙類OTC藥品今後也無緣進入醫保目錄。

踢出了誰：

八類改善型“神藥”

乙類OTC保住了醫保資格，但預防性疫苗、保健品、治療脫髮、減肥的美容藥品等八類則被踢出醫保目錄。實際上，這八類藥品多是“改善型”藥品，即效果不明顯，成分多相似，萬金油般的“神藥”。

更爲關鍵的是，《辦法》將於2020年9月1日起正式施行。這也就意味着，留給相關藥企調整的時間不多了，尤其是臨牀價值不確切並可以被更好替代的藥品，將會遭到臨牀使用受限和醫保不予支付的雙重打擊，調出醫保目錄後勢必造成原有市場大幅萎縮。

看似突然，實際“清理”早已開始。去年8月，貴州省醫療保障局就下發通知，要求將健字號保健品調出職工基本醫療保險個人賬戶支付範圍；去年底，北京市發佈《關於調整本市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品報銷範圍有關問題的通知》，該通知中刪除的藥品達到352個。

進入今年，國家醫保局局長鬍靜林多次在撰文、講話中提到“神藥”吞噬醫保基金的問題，特別強調了長期以來，這些安全無效的“神藥”只進不出，影響羣衆獲得優質藥品服務。

浙江、雲南等11省醫保局均在6月發文，明確一批調出地方醫保的增補品種。據北京商報記者不完全統計，有超1500個藥品自7月1日起調出當地醫保目錄，不再享受醫保報銷。

南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來告訴北京商報記者，此次醫保政策調整最大的亮點就是可進可出，將市面上先進的、有需求的藥品調入目錄，將“神藥”剔除，這對改善我國藥品市場的結構、進一步提升藥品的療效和質量，以及未來的醫藥市場都是利好。

業內普遍認爲，此前醫保基金存在嚴重的浪費現象，這些所謂的“神藥”就佔據了相當比例。而此番醫保目錄用藥規則調整後，無疑將會有大批“神藥”被迫出局，達到騰籠換鳥的改革目的。伴隨第三批集採迫在眉睫，更多高價格的罕見病藥、抗癌藥、慢性病藥品將會進入醫保目錄，此時“踢出”大批“神藥”，無疑是在爲上述藥品的進入做鋪墊。

新入局者：

第三批集採啓動

大批藥品出局，醫保目錄虛位以待，待的是誰？

7月29日，上海陽光醫藥採購網公佈了全國藥品集中採購正式文件，意味着第三批全國集採正式開始。

與前兩批集採關注抗癌藥不同，此次集採更加偏向於時間跨度大、花費高的慢性病用藥，如降壓藥纈沙坦、糖尿病治療藥品二甲雙胍等。

公開資料顯示，此次公開的56個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，14個通用名藥品可參與競爭的企業數達5家及以上。這也就意味着，此次集採的競爭激烈程度遠超從前。

曾在二次集採折戟的二甲雙胍本輪順利進入集採名單，但其“廝殺”也分爲幾類。作爲我國口服血糖調節藥市場份額排名第二的藥品，二甲雙胍的市場份額佔比約19%，2018年度二甲雙胍在中國公立醫療機構、實體藥店等銷售終端合計市場規模超過60億元。

公開資料顯示，二甲雙胍原研藥廠家爲瑞士製藥巨頭默克，據北京商報記者不完全統計，其國內潛在對手約有16家，其中包括華新藥業、石藥集團（港股01093）、正大天晴等國內頭部藥企。

醫保目錄早早留了位置，而這個位置只給“物美價廉”的藥品。

儘管目前無法預測二甲雙胍定價，但在去年底，河北省集採5億片的二甲雙胍口服常釋劑型，最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5G）每片只有0.043元/片。該價格比其最高限價0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價是因爲其鹽酸二甲雙胍原料爲集團自產。

北京商報記者聯繫石藥集團進行採訪，截至發稿，未收到回覆。

除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱爲“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨牀用於胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷售額曾經超過60億美元。

數據顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg品規的產品市場規模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有衆多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤子大、企業少”，當前競爭格局爲5進4。據統計，常州四藥製藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場份額。在此次集採中，與常州四藥製藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江以及原研阿斯利康。