原標題:廣州睿森生物科技公司“生產說明書不符合規定醫療器械”被罰

中國網財經9月29日訊(記者 牛荷)昨日,廣東省藥監局發佈的“行政處罰決定信息公開表”顯示,廣州睿森生物科技有限公司因“生產說明書不符合規定的醫療器械”,被罰款10000元。

處罰信息表稱,廣州睿森生物科技有限公司於2019年4月16日至2019年4月19日期間生產“醫用冷敷貼”(備案號:粵穗械備20170862,批號:190418G3C)的外包裝登載的“規格型號:25ml×5片,適用範圍:適用於日常肌膚冷敷理療,包括乾裂性肌膚,過敏性肌膚等的冷敷理療,亦適用於激光,光子嫩膚、微晶磨削、果酸性膚術等術後皮膚及皮炎溼疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等皮膚的冷敷理療”等內容與該產品經備案的說明書登載的對應的內容不一致。

該公司生產上述說明書不符合規定的醫療器械的行爲違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定,被罰款10000元。

天眼查顯示,廣州睿森生物科技有限公司成立於2014年9月17日,註冊資本爲3000萬元。王曉慧爲持股96%的大股東,也是執行董事兼總經理、法定代表人。

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