1、人工晶體監管環境趨嚴

人工晶體又稱人工晶狀體，是經手術植入眼睛裏代替摘除的自身混濁晶體的精密光學部件，在治療白內障患者領域，目前，人工晶體植入是治療白內障最的有效手段。

在我國，人工晶狀體屬於第三類醫療器械，屬於高值醫用耗材。根據《醫療器械監督管理條例》，我國對以人工晶體在內的第三類醫療器械實行產品註冊管理制。

近年來，我國高值醫用耗材行業得到較快發展，水平不斷提升，技術明顯進步，在滿足人們健康需求、促進健康產業發展等方面發揮了積極作用，但同時也出現了價格虛高、過度使用等較爲突出的問題。

爲此，2019年6月，國務院印發《治理高值醫用耗材改革方案》，爲全面深入治理高值醫用耗材，規範醫療服務行爲。其中，在高值醫用耗材採購方面，《方案》提出帶量採購、建立“兩票制”的建議要求：

2、人工晶體國產化率亟待提升

目前，人工晶狀體行業仍處於進口品牌佔據絕大多數市場份額，國產化率約爲20%左右，處於較低的發展階段。

近年來，隨着政府不斷鼓勵國產人工晶狀體生產企進行技術創新，部分人工晶狀體生產廠商工藝水平和技術儲備已經有了顯著提升。目前，國內主要的人工晶體主要生產企業如下所示：

3、人工晶體潛在需求廣闊

近年來，我國每百萬人白內障手術率(CSR)的提升直接促進了人工晶體市場的增長。至2018年末，我國CSR已達2662，但相較於全球其他國家，我國CSR還有很大的增長空間，2011年，法國、美國等發達國家的CSR已達10000，澳大利亞已達到9500，印度CSR超過5000。

因此，未來隨着我國居民眼科健康意識不斷提高，就醫觀念逐步增強，醫療消費支出增加，CSR將不斷提升，也將直接帶來人工晶狀體市場的增長。

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