10月23日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示顯示,歐康維視生物-B(01477)和Nicox公司聯合申報的1類新藥NCX470滴眼液獲得臨牀試驗默示許可,擬開發用於降低開角型青光眼或高眼壓症患者的眼內壓。

NCX470(OT-301)是一種新型化學藥物,旨在釋放比馬前列素(一種FDA批淮的前列腺素類似物)及一氧化氮(NO),有望成爲降低青光眼及高眼壓患者眼內壓的潛在同類最佳(best-in-class)治療藥物。此前,NCX470已完成2期臨牀試驗,並展現出較好的療效和安全性。

此前,歐康維視生物於2018年12月與Nicox公司訂立獨家許可協議,獲得於大中華地區、韓國及東南亞另外12個國家開發和商業化NCX470的獨家權利。歐康維視生物及Nicox公司計劃於2020年啓動NCX470的兩項3期多中心臨牀試驗,並計劃使用全球試驗所得數據支持日後於中國提交新藥申請。

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