輝瑞大選後發佈疫苗進展，這個細節告訴你，究竟是誰想多了？

冰川思想庫特約撰稿 |張田勘

美國製藥巨頭輝瑞公司和德國BioNTech公司11月9日公佈了一則令世界振奮的消息，兩家公司合作研製的新冠病毒疫苗（BNT162b2）有效率高達90%。

緊隨輝瑞公司之後，美國另一藥物公司禮來也宣佈其研發的疫苗獲得突破。

疫苗有突破，因當是普天同慶。但是，有媒體報道，偏偏有人不高興，那就是美國現任總統特朗普，他覺得這兩家公司宣佈疫苗獲得突破的時機恰好是在總統大選有了一些結果之後，即目前一些美國媒體根據現有情況分析宣佈拜登勝選，這無疑是藥企在配合美國食品藥品監督管理局（FDA），是給拜登“當選”送大禮，噁心特朗普，甚至妨礙後者的連任競選。

01 疫苗的研發沒有那麼多的陰謀

這種分析當然有一定的事實，但也有擴大部分，唯恐看熱鬧事情不大，或者非要添加一些調料。

事實基礎是，特朗普果真是有一些想法。得知消息後，他發推稱，“股市大漲，疫苗將上市。報告90%有效。好消息！”顯然，這是正常反應。但是，後來特朗普又發推稱，“他們不想讓我獲得疫苗！”

這個他們指的是FDA，特朗普說，“FDA和民主黨人不想在選舉前讓我獲得疫苗，所以相反，大選5天后就出來了——正如我一直說的那樣！”

這個說法既有特朗普的想當然，也有其真實和實在的情緒反映。這個可以留待下文談。不過，藥物的研發既要遵循事物發展的一般規律，更要遵守藥物研發的科學規律，而且要依循大量的原則，這裏面並沒有那麼多的陰謀論，否則，疫苗的研發就不是科研，而是玩鬧。

藥物研發除了前期盲選、體外試驗外，即便是已經選定的目標藥物或疫苗，都需要經過動物試驗之後，才能進行人體臨牀試驗。而且，臨牀試驗還需要經過1-3期，以及藥物上市後的4期人體試驗。

此外，第3期人體試驗也是分期分批進行評估的。因此，長話短說，可以根據輝瑞對BNT162b2的3期臨牀試驗的試驗計劃和時間點來分析，這是基於藥物研發的原則和規律。

從時間點上看，該疫苗是在獲得了2期臨牀試驗的有效和安全結果後，於2020年7月27日啓動3期臨牀試驗，在美國、巴西、德國、阿根廷、南非和土耳其等6個國家招募了43500名志願者進行試驗，根據的是臨牀試驗的經典原則——隨機雙盲對照研究，即參加試驗的志願者不知道自己接種的是新冠疫苗，還是安慰劑，而且爲志願者接種疫苗的醫生、護士也不知道，只有臨牀研究的“數據和安全監控委員會”才知道。

而且，這一3期臨牀試驗有幾個結果分析時間點，第一中期分析時間點，在出現32個感染者時進行；第二中期分析時間點，在出現62個感染者時進行；第三中期分析時間點，在出現92個感染者時進行；第四中期分析時間點，在出現120個感染者時進行，以及最終分析時間點，在出現164個感染者時進行。

02 疫苗有效與否，需要更多的科學依據

其實，無論是特朗普還是公衆都對輝瑞和BioNTech有誤解，主要是因爲發佈臨牀試驗結果選擇的時間點有巧合，是在大選結束後發佈的。但是，根據研究的進展和規律來看，輝瑞選擇在11月9日發佈3期臨牀研究的第三中期分析結果更有說服力，換句話說，證據力更強。

此前的10月27日輝瑞公司公佈財報，輝瑞公司的首席執行官阿爾伯特·布爾拉表示，他對新冠疫苗仍然“謹慎樂觀”，但是，輝瑞新冠疫苗大規模後期臨牀試驗數據的發佈可能由兩週前預估的10月底延至11月。他呼籲業內對新冠疫苗“最後一公里”給予足夠的耐心。

正是這個聲明給特朗普和其他人留下了一種輝瑞可能想要延遲疫苗研發速度的猜想。之後，對於此次的疫苗結果發佈，輝瑞公司也表示，本來打算感染32例（試驗組加安慰劑組）的時候做中期分析，和FDA討論後，決定改成62例，結果這個改動剛剛決定，就發現感染已經有94例，於是就做了分析，得出了令人振奮的結果。

這個解釋可以見仁見智，但是，對於稍有專業背景的人都會意識到，這主要是由於3期臨牀試驗出現了一定結果才獲得的。

原計劃是，出現32個感染者時進行第一中期分析，62個感染者時進行第二中期分析，出現92個感染者時進行第三中期分析。

當然，如果進行第一中期分析，時間可能會較早，至少是在11月3日大選之前，但是，這樣的臨牀病例太少，說服力不強，因此輝瑞與FDA商討，決定在有62例感染者時做第二中期分析，而且也趕巧，做出這個決定時，已經有94例感染者，不只是可以做第二中期分析，也可以做第三中期分析，這樣的結果顯然比只有32例感染者做的第一中期分析更有說服力。

而且，即便是現在發佈的第三中期分析結果，顯示疫苗的有效率高達90%，也只是一個初步結果，疫苗是否安全和有效，需要後續的第四中期分析（出現120位感染者時）和最終分析（出現164個感染者時）結果，即便最終分析結果顯示安全和有效，還有大量的因素需要確認，例如，對老人和孩子是否有同樣的效果，疫苗的保護期有多長，安全程度多高等，都還不能完全確定。

就這款疫苗的保護作用而言，需要接種兩次，中間間隔21天，是在第二劑疫苗接種後7天獲得90%的保護率。顯然，在接種完第二劑疫苗之前，免疫保護並不充分，還會有一定的感染風險。

而且，現在BNT162b2並未獲得FDA的批准，何時上市也是一個未知數，最樂觀的估計，也要明年初才能上市。上市之後人們接種的效果如何，也有待觀察。因此，即便輝瑞公司宣佈了疫苗有90%的有效率，但從本質上看，該疫苗還存在很大和很多的變數。

03 藥企傾向提前宣佈疫苗研發成功

任何人理解和判斷任何事物都有不同的結果，所謂見仁見智。這種差異，有些是掌握信息不全面造成的，有的是專業知識不具備所引發的，當然，還有一些是立場決定思維。

從前面兩種因素來看，藥企有自己的考量和算盤，什麼時候發佈研究結果，主要是從經濟利益來決定的，當然，前提是有科學依據，至少是有一定的科學研究的結果或結論。可以想象，無論是科研人員還是藥企，都會盡早把研究結果公之於衆。

一方面，希望獲得公衆、社會的理解和認可，另一方面也能獲得政府的支持，尤其是資金的資助。對於藥企來說，提早公佈研究結果，提前宣佈疫苗研發成功，還會讓其更有利於在股市融資。

在11月9日輝瑞公司宣佈其疫苗有90%的有效率之後，不僅輝瑞和BioNTech股價紛紛上漲，全球股市也大漲。當天，輝瑞早盤最大漲幅達到15.96%，隨後有所回落，後保持在6.54%；BioNTech早盤最大漲幅25%，後保持在10.45%。全球股市，道指、納指和標普500均創下歷史新高。道指漲超1200點或4.34%，納指漲1.59%，標普500指數漲3.21%；英國股指漲4.67%，德國股指漲4.94%，意大利股指漲5.43%，法國股指漲7.57%，西班牙股指漲8.68%，希臘股指漲11.50%……

這種情況當然是藥企、投資者和全社會最願意看到的，也是最需要的。如果在10月或11月3日之前，輝瑞也選擇發佈哪怕是3期臨牀試驗的第一中期分析結果，股市也有可能上漲，但能否有暴漲，很難確認。但是，如果只是發佈第一中期分析結果，只有32例感染者所做的分析結果，不只是專業界會質疑這種科學證據的有效性，稍稍知道內情的人也會懷疑這一研究結果。因此，從力求科學證據紮實和可靠，以及愛惜羽毛的角度出發，可能促成了輝瑞與FDA商討，寧願多花費一些時間，在臨牀數據更多，科學結論更可靠時才發佈結果。

04 疫苗如果有效，特朗普還是要記一功

不過，在沒有專業背景或專業知識較少的人，尤其是特朗普看來，輝瑞選擇11月9日發佈第三中期分析結果就有可能是在延誤他的連任勝選。這當然可以理解，如果是在11月3日之前宣佈結果，對特朗普的選情肯定有幫助。

而且，特朗普政府也在幫助和催促這一研究。

8月6日，特朗普在接受媒體採訪時表示，美國可能在大選前就準備好安全有效的新冠疫苗。9月份，特朗普又在多個場合聲稱，“幾周內我們就將有疫苗了，可能是4周，可能8周”，“疫苗發佈後我們會立即開始分發，可能在10月或11月時候”。

從特朗普的講話和認知來看，他有理由認爲在11月3日大選之前發佈疫苗成功或有效的好消息會對其選情有幫助，但是，這種幫助也可能是微小的，因爲美國人看重的是經濟、法律與秩序，疫情只是排在第三位。

但是，特朗普並不理解疫苗和藥物研究的規律，也使得他的抱怨並無太多的根據。換個角度看，輝瑞在11月9日宣佈疫苗重大利好消息，如果要論功行賞，第一要歸因於科研人員和藥企，其次也要因歸於特朗普政府，因爲現在美國當權的是特朗普團隊，他們在政策、資金和各方面都在幫助並督促研發機構和藥企快馬加鞭，拜登既說不上話，也插不上手，當然功勞在特朗普政府。