阿斯利康回應半劑量方案可顯著提升疫苗有效性

牛津大學和阿斯利康週一宣佈了一項令人意外的臨牀試驗結果。在一部分疫苗接種者中，研究人員發現如果首劑疫苗的用量減半，間隔一個月再接種第二劑全劑量疫苗，那麼可以顯著提升疫苗的有效性。

半劑量給藥出於偶然

臨牀研究顯示，牛津大學和阿斯利康共同研發的這種黑猩猩腺病毒載體疫苗的平均有效率達到了70%，但是在一部分半劑與全劑相結合的受試者中，產生了90%的有效性，而在兩劑全劑量的受試者中，有效性僅爲62%。

阿斯利康官方未對產生這種差異的原因作出解釋，但向第一財經記者回應稱：“在英國臨牀試驗中，我們發現一些受試者在接受半劑量的疫苗後反應原性較低，這促使我們探索這種給藥方案的有效性。”

此前，阿斯利康生物藥物研發部負責人梅內·潘加洛斯（Mene Pangalos）在接受採訪時曾表示，半劑量給藥的原因是出於偶然。他還說道，首劑半劑量以及一個月後全劑量的疫苗接種方案比使用兩次全劑量的方案耐受性更好。

牛津大學疫苗學教授莎拉·吉爾伯特（Sarah Gilbert）表示，研究小組一直希望嘗試使用較低劑量的藥物，但他們也沒有預期到不同的方案會對疫苗有效性有如此顯著的影響。

“一個可能的解釋是，較小劑量的疫苗能夠更好地激發人體免疫系統的啓動。”牛津大學的研究小組稱，但強調這僅僅是一種推測。

新方案尚未正式獲得批准

目前半劑量和全劑量相結合使用的臨牀方案尚未被授權批准。第一財經記者瞭解到，阿斯利康將在本週開始與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行討論，以改變其新冠實驗性疫苗臨牀試驗的設計方案，以增加可能更有效的劑量方案，並評估兩種不同劑量方案的潛力。

在提及關於未來臨牀方案實施的情況時，阿斯利康總部方面回應道：“我們看到了這一給藥方案的很多優勢，並正開始與監管機構討論將這種劑量組合用於進一步臨牀研究的相關事宜。重要的是，我們必須在臨牀試驗項目中充分評估每種組合。”

此前輝瑞和Moderna實驗性新冠疫苗的有效性都達到了接近95%。對此，牛津大學疫苗負責人安德魯·波拉德（Andrew Pollard）教授表示，很難比較不同廠商研發的疫苗之間不同的有效性。

在提到牛津大學和阿斯利康疫苗是否具有長期保護作用時，波拉德教授表示：“我們對至少持續一年的免疫反應感到樂觀，但是該試驗仍然需要更多時間才能確定其持久性。”

在比較與輝瑞和Moderna疫苗相比具有何種優勢時，阿斯利康方面向第一財經記者表示：“我們的疫苗能夠在正常冷藏條件下（2-8攝氏度）的6個月內進行存儲、運輸和處理。”

阿斯利康方面還表示，在獲得監管部門批准後，預計在2021年將滾動生產30億劑疫苗。“我們也將在全球運用三期臨牀數據開展緊急使用或有條件上市的申請。”該公司稱。

此外，阿斯利康中國的合作伙伴康泰也正在爲該疫苗在中國的上市做準備。康泰生物近期表示，用於該疫苗生產的生產設備和生產設施建設正在進行中，預計年底建成。“我們一致期待這款疫苗能於明年在中國獲批上市。”阿斯利康方面對第一財經記者表示。