來源:財聯社

財聯社(上海,編輯 吳斌)訊,據多家英國媒體報道,英國有望成爲第一個批准新冠疫苗的西方國家,獨立監管機構將在幾天之內批准輝瑞/BioNTech旗下mRNA疫苗,最早將於12月7日接種。

早期僅有限人羣會接種疫苗。英國疫苗接種和免疫聯合委員會建議,敬老院的居民和工作人員應首先注射疫苗,然後是80歲以上的老年人和普通衛生工作者。

英國目前已訂購4000萬劑輝瑞疫苗、700萬劑Moderna疫苗。11月18日輝瑞和BioNTech公佈三期臨牀實驗最終功效分析,mRNA疫苗有效率高達95%。11月16日Moderna公佈的三期臨牀實驗初步數據也類似,旗下mRNA疫苗有效性達94.5%。

輝瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存,而Moderna旗下mRNA疫苗更易儲存,可在2℃~8℃下穩定存放長達30天,而在-20℃環境下最多可以存儲6個月。

英國“第一個喫螃蟹”

本週早些時候英國藥品和保健品監管局(MHRA)曾表示,它擁有評估輝瑞疫苗是否符合標準所需的數據,將在儘可能短的時間內做出決定,並且不會影響其審查的徹底性。

由於英國脫歐過渡期還未結束,理論上說疫苗應該由歐洲藥品管理局審批,但在緊急情況下,MHRA也有權臨時批准疫苗。

對比來看,美國最早可能在12月8日至10日緊急批准輝瑞疫苗,並在獲批後的24小時內開始在全國範圍內交付。大選前美國總統特朗普曾試圖施壓FDA迅速批准疫苗,以此幫助他獲得連任,但是FDA最終還是堅持了自己的立場。

值得注意的是,俄羅斯早在八月份就批准了一款新冠疫苗,但這款“早產”疫苗獲批並非基於大規模試驗數據,疫苗獲批時甚至三期臨牀實驗還沒開始。

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