“大頭娃娃”事件引關注 “消字號”產品被集中整頓
記者 | 金淼
編輯 | 許悅
打開主流的電商網站,輸入“兒童抑菌膏”“兒童止癢膏”,仔細看出來的搜索結果,多爲“消字號”的產品——塗在兒童皮膚上的霜膏,爲什麼用的卻是消毒用品的批准文號?
這一問題,在“大頭娃娃”事件被曝出後受到廣泛關注。
1月7日,科普測評作者“老爸評測”發佈視頻表示,一家長向反映其5個月大的新生兒在使用“噯嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護抑菌霜”後,出現了滿月臉、毛髮多、發育遲緩等問題,後被確診爲“庫欣綜合徵”。
該產品被“老爸評測”送檢後被發現含有激素“氯倍他索丙酸酯”,含量達30mg/kg。
在消息發佈後,“老爸評測”方面稱收到了390起關於兒童在使用該面霜後出現臉頰紅腫、滿月臉等症狀案例,其中症狀嚴重患兒接近40例。
該產品外包裝上衛生許可證號一欄顯示,產品爲(閩)衛消證字(2017)第0010號,屬“消字號”產品,爲消毒衛生用品,沒有治療疾病作用。
“消字號”產品被集中整頓
對消字號產品而言,其並不需要做任何的臨牀試驗,只需要檢測是否有消毒或者抑菌能力,在首次上市前完成備案即可。
正是由於註冊簡單,多年來“消字號”神藥層出不窮,2019年《柳葉刀》甚至也曾刊文表示江西永豐縣生產的“消字號”藥膏“神夫草抑菌乳膏”違規添加激素。
《消毒產品生產企業衛生規範》明確表示,消毒產品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。廠商福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司在事後接受媒體採訪時也曾堅稱不含激素。
不過,按照《消毒產品分類目錄》,消毒劑生產類別分爲粉劑、片劑、顆粒劑、液體、噴霧劑、凝膠消毒劑等6類,多次涉事的藥膏、面霜類別其實並不在其中,也就是,所謂的“消字號”藥膏、面霜連消毒產品都算不上。
根據《消毒產品標籤說明書管理規範》中的規定:未列入消毒產品目錄的產品不得標註與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。
但江蘇省南通市市場監督管理局副調研員繆寶迎此前撰文表示,企業會標註虛假的許可證號,以矇混過關。也有媒體曾購買多個“消字號”面霜查詢備案信息,但發現有些備案號根本無法查詢。但這些面霜、藥膏卻藉助虛假的“消字號”得以堂而皇之進入藥店和醫療機構。
在多次“消字號”神藥被曝光後,各級衛生部門先後出臺了一系列文件,對“消字號”產品予以規範,但規範在出臺之後仍未遏制亂相。
繆寶迎在文章中表示,這些產品通常會被監管部門認爲是虛假標註產品或者無證生產的消毒產品,而兩者的罰則是:責令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。生產企業所面對的風險與獲益根本無法相提並論,以至於形成了“商機”。
目前,福建當地衛健委已責令此次涉事企業召回產品,並將企業留存樣品等送至相關機構進行檢測,具體檢測結果還未公佈。
事件發生後,有網店表示正按當地衛生部門整頓要求,下架所有“消字號”產品,準備升級爲“”妝字號“產品。
“消字號”審批時間短,還可進入醫院
不同於化妝品的“妝字號”許可證,“消字號”產品許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間短、費用低,檢測指標主要爲殺菌作用,故近年來多企業產品曾利用“消字號”打擦邊球。
《北京商報》報道中,北京市多個藥店均有消字號兒童面霜產品在售。另一方面,不同於“妝字號”產品受規定限制不得進入醫院,“消字號”產品則可以作爲消毒產品堂而皇之進入藥店、醫療機構中。上述產品生產企業福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司曾在媒體採訪中表示,產品不含激素,懷疑家長吸粉炒作。
家長需要調整就醫觀念
兒科醫生胡亮在接受界面新聞採訪時表示,兒童溼疹治療的主要手段是適量激素和保溼結合,許多家長因爲部分廠商對於激素的誇大宣傳,通常會選擇宣稱“不含激素”產品。“我們標準的治療方案就是含有激素的,部分商家利用家長這種激素恐懼來誤導消費者,而很可能這些所謂的不含激素的產品中,激素含量大大超標。”
“比如這次這個產品,外包裝上沒有顯示含有激素,但是之前在檢測過程中發現激素大量超標。這種含有超標激素的產品,短期使用效果會非常好,但長期就會出問題。”
另一方面,胡亮認爲,兒童溼疹是兒童常見慢性病,部分家長並不會選擇就醫或堅持隨訪。“我們認爲任何疾病的治療,特別是溼疹這種慢性病的治療都需要醫生治療治療、定期評估。”家長需要破除對於激素的恐慌,另外在選擇保溼產品時僅需選擇成分簡單並含有凡士林的產品即可。