“大頭娃娃”事件新進展！官方通報確含激素

原標題：“大頭娃娃”事件新進展！官方通報確含激素

1月17日，福建省漳州市衛健委通報“歐艾抑菌霜”事件調查處置進展情況。通報稱，經有檢測資質的第三方機構檢測，已確認召回的涉事產品“益芙靈多效特護抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企業涉嫌生產、銷售僞劣產品。涉事企業所在地衛健部門已將有關線索移送公安機關。

作者｜蕭秦

來源｜看醫界（ID：vistamed）

官方通報：確認含激素

近日，福建省歐艾嬰童健康護理用品有限公司生產的抑菌霜被指致幼兒成“大頭娃娃”一事有了新進展。

福建省漳州市衛健委於17日通報“歐艾抑菌霜”事件調查處置進展情況。通報稱，經有檢測資質的第三方機構檢測，已確認召回的涉事產品“益芙靈多效特護抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企業涉嫌生產、銷售僞劣產品。涉事企業所在地衛健部門已將有關線索移送公安機關。公安機關已傳喚涉事企業主要涉案人員。

據報道，1月7日，微博博主“老爸評測-魏老爸”曝光了一起“含激素寶寶面霜”事件。視頻中提到，安先生稱其爲5個月大的女兒使用“噯嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護抑菌霜”後，變成重達22斤的“大頭娃娃”，並出現多毛、臉部腫大、發育遲緩等症狀。

該事件被曝光後，引起國內各大媒體關注，漳州衛健委也迅速對該事情開展調查。8日，漳州市衛生健康委員會官網發佈《關於歐艾益芙靈多效特護抑菌霜有關問題調查進展情況的通報》通報，通報稱衛健部門已責令該企業召回涉事產品，並對在檢查現場查見的留樣樣品、產品包裝材料等進行取樣留置，聯繫權威檢測機構進一步檢測。涉事企業已暫停生產，並通知經銷商對所有涉事產品下架。

同日，安先生在接受****採訪時表示，他們希望涉事企業能支付孩子的治療費用，並公開道歉。

據報道，此前接診該女嬰的南京市兒童醫院內分泌科主任醫生顧威稱，經檢查發現，該女嬰肥胖、多毛等症狀系接觸了外源性的激素導致。目前，該女嬰被診斷爲“類似皮質醇增多”症狀。

17日，家長安先生接受媒體採訪稱，接下來他們將通過起訴涉事企業進行維權。

未有藥字號批文，面霜爲“消”字號產品

據天眼查顯示，涉事企業歐艾健康經營範圍包含衛生用品的生產、銷售；中藥飲片的研發、生產、銷售；香水類、美容修飾類化妝品的生產、銷售等。除了噯嬰樹，歐艾健康還註冊申請了“開心森林”“草本空間”“邦芙寶”等多個商標。

但據國家藥監局官網顯示，歐艾健康僅有一款噯嬰樹寶寶防皴乾紅保溼霜的產品取得妝字號備案，爲國產非特殊用途化妝品。值得玩味的是，歐艾健康旗下沒有一款產品取得藥字號批文。

2021年1月1日實施的《化妝品監督管理條例》規定，以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用於皮膚等人體表面，以清潔、保護爲目的的日用化學工業產品被稱爲化妝品。根據《化妝品標識管理規定》《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》等文件要求，化妝品宣稱用語應根據其語言環境來確定，禁止表達的詞意或使用的詞語包括但不限於以下詞語，如醫療術語、明示或暗示醫療作用和效果的詞語，即抗敏、除菌、無斑、瘦身及各類皮膚病名稱、各種疾病名稱等。

據調查，此次涉事面霜使用的是“（閩）衛消證字”許可證號，說明書上不但未標明激素，還寫着“可用於日常護理”。

根據國家規定，“消”字號產品禁止使用抗生素、激素等物質。

國家衛健委官網顯示，《消毒產品生產企業衛生規範（2009年版）》第三十條規定，消毒產品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。

值得注意的是，2019年5月7日，福建歐艾曾在其官方微信號上公佈了一份由寧波出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心出具的多份委託檢查報告。其中“歐艾牌抑菌霜”“益芙靈多效特護抑菌霜”檢測結果正常。福建歐艾稱噯嬰樹產品不含激素、抗生素。

但“老爸測評”博主在接到上述爆料人的投訴信息後，於2020年12月11日將福建歐艾的“抑菌霜”及其公司另一款嬰兒霜“開心森林”送去檢測，檢測報告顯示該“抑菌霜”及福建歐艾的另一款嬰兒霜“開心森林”均含有超過30mg/kg的激素“氯倍他索丙酸脂”。

此次漳州衛健委涉事兩款抑菌霜中檢出的激素，與此前測評博主“老爸評測”出示的檢測報告中顯示的涉事抑菌霜含有的激素名稱一致，均爲氯倍他索丙酸酯。

下一步，漳州衛健委表示，漳州市將對涉事企業及其產品作進一步調查，堅決依法從嚴查處涉事企業及相關人員。

母嬰市場需加大監管力度，醫生呼籲外用藥膏不可濫用

大頭娃娃事件的持續發酵，引起國內多方關注，新華社記者於三日前曾就大頭娃娃事件後消字號護膚品如何管問題三問監管部門。業內人士稱，應明確母嬰護膚產品監管主體，加大對流入市場各類產品監管力度。

對於這一事件，微博知名皮膚科醫生 @楊希川教授-皮膚科醫生認爲，這個事件的背後，其實指向了關於“消字號”產品的行業亂象。“消字號”被頻頻發現違規添加強效激素、抗生素等。所謂“消字號”其實是“消毒產品”，根據相關規定，這類產品並不能宣傳具有醫療效果。而一般用於治療的藥品，標註的應該是“國藥準字號”。

消字號產品的許可認證審批由地方衛生部門執行，時間一般僅需1個月，檢測指標主要是它的殺菌作用。而國藥準字號由國家食品藥品監管局審批，要經過一系列的測試、驗證環節如：藥理、病理、副作用、臨牀驗證等。確保安全有效後纔有機會獲准上市，整個過程需時也將近5-10年。

楊希川教授表示，其實，規範使用激素藥膏並不可怕，畢竟外用激素也是治療皮膚病的最常用藥物。但若在不知情的情況下長期使用會有很大風險，同時也要小心護膚類的所謂“溼疹膏”，同樣是添加“激素”的重災區。（本文爲《看醫界》發佈，轉載須經授權，並在文章開頭註明作者和來源。）