美東時間1月15日,拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)向美國證券交易委員會(SEC)提交招股書,擬以“TERN”爲交易代碼在納斯達克上市,募資1億美元。摩根大通高盛和科文公司是此次交易的聯合承銷商。該公司計劃發行股數和發行價格區間尚未披露。

主要業務

拓臻生物成立於2016年,是一家專注於開發治療NASH、肝纖維化和肝細胞癌等慢性肝臟疾病的全新療法的公司。NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD,俗稱脂肪肝)的重症類型。

據悉,通過自主研發和外部引進相結合的方式,拓臻生物現已建立了從非酒精性脂肪性肝病、脂肪變性到NASH,肝臟炎症到纖維化的全方位慢性肝病產品組合。尤其是在NASH治療上,拓臻生物擁有多種單一藥物和聯合療法候選藥物。

其中,臨牀進展較快的是FXR激動劑TERN-101,目前正在進行一項名爲LIFT研究的2a期臨牀試驗,預計該研究主要數據將在2021年下半年獲得。前期臨牀研究展示,TERN-101對肝臟FXR激活生物標誌物7α-C4的顯著抑制作用,且具有良好的安全性。

另一款正在進行1期臨牀試驗的是SSAO(又稱VAP-1,血管粘附蛋白-1)抑制劑TERN-201,它可通過減少氧化應激和白細胞在肝臟的聚集爲NASH的治療提供新的治療機制。

此外,拓臻生物還在開發一種高效、選擇性小分子甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑TERN-501和一款GLP-1R小分子激動劑。其中,TERN-501預計在2021年上半年開始進行1期首次人體臨牀試驗,它可迅速降低血清膽固醇,逆轉肝臟脂肪變性、改善肝臟炎症和纖維化。

財務摘要

2018年、2019年及截至2020年9月30日的前9個月,公司淨虧損分別爲1801.8萬美元、6881.9萬美元、3064.2萬美元,歸屬於普通股股東的基本和攤薄每股虧損分別爲16.97美元、26.74美元和7.96美元。

股權結構

募資用途

公司打算利用此次發行的淨收益,加上現有的現金和現金等價物推進候選藥物的試驗,以及用於營運資金和其他一般公司用途。

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