▎藥明康德內容團隊編輯

今日，一則來自Vir Biotechnology的消息吸引了行業的熱切關注——這家旨在消滅傳染性疾病的公司宣佈一款乙肝抗體療法在1期臨牀試驗中取得了非常積極的初期結果。僅使用6 mg的極低劑量，就能在8天后將血清乙肝病毒表面抗原快速降低。

這個結果讓很多人頗感意外。Vir Biotechnology的首席醫學官Phillip Pang博士在新聞稿中透露，依據臨牀前研究的結果，他們預計要在高得多的劑量中才能看到同樣幅度的乙肝病毒表面抗原下降，“完全沒有預計到能用6 mg的劑量取得這一結果”。早先的數據表明，在健康志願者中，這款叫做VIR-3434的乙肝療法最高耐受劑量高達3000 mg。

VIR-3434是一款中和乙肝病毒的單克隆抗體，能抑制全部10種亞型的乙肝病毒進入肝細胞，並減少血液中的病毒體和亞病毒顆粒。

▲Vir Biotechnology的技術有望將抗體改造爲T細胞疫苗（圖片來源：Vir Biotechnology招股書）

但它又不僅是一款簡單的單克隆抗體。依照Vir Biotechnology官網介紹，其抗體的Fc片段經過了改造，帶有一種特殊的“疫苗突變”（vaccinal mutation）。這種突變有望將普通的抗體轉化爲T細胞疫苗，誘導產生具有保護性的適應性免疫力。

去年10月，這種新穎的想法得到了初步概念驗證。洛克菲勒大學和Vir Biotechnology的科學家聯手在《自然》雜誌上發表論文，證實如果增強Fc結構域與先天免疫細胞Fc受體的結合能力，可以相應增強保護性的免疫反應。這可能與樹突細胞和抗病毒的效應T細胞被激活有關。

由於這涉及到了適應性免疫力，研究人員們指出，這或許能帶來長久的免疫效果。而自帶疫苗屬性的單克隆抗體，也有望成爲治療傳染病的重要療法。

今日的數據，則再爲此類療法增添了來自臨牀的支持。這是一項隨機、設置安慰劑對照的1期臨牀試驗，旨在評估VIR-3434的安全性、耐受性、藥代動力學、抗病毒與免疫調節活性。初步數據來自8名志願者（6人接受了藥物，2人接受了安慰劑）。在單次接受6 mg的VIR-3434注射的8天后，這6位接受藥物的志願者，其血清乙肝病毒表面抗原平均減少1.3 log10 IU/mL。

▲未來，Vir Biotechnology將評估乙肝聯合療法的效果（圖片來源：Vir Biotechnology官網）

Vir Biotechnology將繼續進行VIR-3434的1期臨牀試驗，期望能快速產生概念驗證性的數據。這些數據也將在後續的醫學會議上公佈。另一方面，VIR-3434與VIR-2218（一款治療乙肝的RNAi療法）聯合用藥的2期臨牀試驗也預期在今年下半年展開。藥明康德內容團隊將持續追蹤後續進展，敬請關注。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：

[1] Initial Data from Ongoing Phase 1 Trial of VIR-3434 for Chronic Hepatitis B Virus Infection Demonstrates Significant and Rapid Reduction in Hepatitis B Surface Antigen, Retrieved January 26th, 2021, from https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/initial-data-ongoing-phase-1-trial-vir-3434-chronic-hepatitis-b