來源： 藥明康德

肥胖症是全球範圍內流行病，而且隨着人們生活水平的改善，它的發病率不斷提高。衆所周知，肥胖會提高多種疾病的風險，包括糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症等等。然而，雖然治療肥胖症的需求非常緊迫，肥胖症療法的開發卻困難重重，目前獲得監管機構批准的減肥療法都具有較強的副作用，不能長期使用。而減肥手術具有侵襲性，而且它們的療效最終也可能被逆轉。

日前，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發佈了諾和諾德（Novo Nordisk）公司開發的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑索馬魯肽（semaglutide）治療肥胖症患者的3期臨牀試驗結果。在這一接近2000人蔘加的臨牀試驗中，索馬魯肽平均將患者的體重降低約15%，顯著超過對照組的2.4%。多名業界專家表示，這是減肥療法開發方面的一個重大突破，有望改變肥胖症的治療模式。

索馬魯肽是一種GLP-1的類似物，它能夠刺激胰島素的生成，並抑制胰高血糖素分泌，降低食慾和食物攝入量。它已經獲得FDA的批准，用於治療2型糖尿病患者。

在NEJM上發表的這項3期臨牀試驗中，總計1961名受試者以2：1的比例，隨機接受索馬魯肽（每週注射一次）或安慰劑的治療，他們同時接受飲食和鍛鍊干預。這些參與者的平均體重爲105.3公斤，平均BMI爲37.9。

試驗結果顯示，在接受索馬魯肽治療的患者中，在隨機入組第四周之後，就能觀察到體重減輕，療效在接受治療60周後達到峯值。在接受治療68周之後，索馬魯肽組體重平均降低14.9%，而對照組這一數值爲2.4%。

索馬魯肽將參與者體重平均減輕14.9%

在索馬魯肽組，超過一半的患者體重減輕超過15%，接近三分之一的患者體重減輕超過20%。這是歷史上的獲批減肥藥物沒有達到過的水平。

此外，研究人員還發現，隨着體重的降低，參與者的多項健康指標也得到了改善。例如，索馬魯肽組參與者的血壓與基線相比，出現明顯的降低，而且降低幅度大於對照組。

索馬魯肽起到降低參與者血壓的效果

參加臨牀試驗的受試者中有些處於糖尿病前期。對這些患者數據的探索性分析顯示，索馬魯肽組中84.1%的參與者在接受治療68周之後糖化血紅蛋白（A1C）水平達到正常標準，而對照組中只有47.8%的參與者達到這一標準。這些數據顯示，在降低體重的同時，索馬魯肽也可以降低參與者患上2型糖尿病的風險。

諾和諾德公司已經使用優先審評券向美國FDA遞交監管申請，使用索馬魯肽治療肥胖症患者，有望在今年夏天獲得回覆。同時，該公司也在臨牀試驗中檢驗口服索馬魯肽在治療肥胖症患者時的療效。口服索馬魯肽將給患者帶來更多便利，提高服藥的依從性，可能在控制體重方面產生更好的效果。