中国,苏州--(美国商业资讯)--全球领先的CRO(合同研究组织)PPD百时益位于中国苏州的实验室在5月20日举办了盛大的开业典礼,宣告这座新的多功能实验室正式投入运营,以支持中国本土和其他全球医药企业在中国的研究项目。该实验室位于江苏省苏州市高新区,面积达到6224平米,将提供包括生物分析、生物标志物和疫苗研究等实验室服务,支持药物开发各个阶段的试验。公司预计由于新实验室的设立,在未来三年将增加约300个专业岗位。此外,这座新的多功能实验室也是公司现有的于2015年所设立的上海中心实验室的扩充。

PPD实验室业务执行副总裁Christopher Fikry医学博士表示:“借助先进的运营体系、新一代的仪器和高通量的自动化设备,我们将为客户提供高质量的数据和结果,客户将可以在中国获得与在全球其他国家同等标准的PPD本地实验室服务。我们通过卓越的科研能力和稳定且高质量的关键数据交付,帮助客户加快药物开发的进程。”

5月20日苏州实验室开业典礼上,来自苏州高新区的政府领导和众多中国本土及跨国公司的代表参加了本次的活动,并参观了最新的实验室。此外,PPD全球总部也将在美国东部时间6月9号上午9点及中午12点为全球其他国家带来一场线上开业典礼,与全球客户一同庆祝苏州实验室的正式运营。

苏州多功能实验室之一的生物分析实验室,将主要提供小分子、生物制剂以及细胞和基因疗法等服务。该实验室将涵盖多种技术平台,包括配体结合免疫化学、液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)、聚合酶链式反应 PCR和流式细胞术。该实验室还将专门开发和验证可靠的临床前及临床研究中药物代谢动力学/药物效应动力学(PK/PD)分析和免疫原性评价的定制分析方法。

生物标志物实验室将提供适用于多种不同法规监管环境并符合试验目的的系列服务。实验室将使用分子检测、流式细胞术、配体结合和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)等方法进行分析,以支持临床前研究和临床研究。同时, PPD与NeoGenomics Laboratories组成战略联盟,通过其广泛的免疫组织化学和分子检测菜单增强实验室的检测能力。目前,NeoGenomics与PPD新加坡中心实验室处于在同一栋大楼内,提供专注于肿瘤学的临床试验检测服务,PPD苏州实验室也采用了类似的设置。

而疫苗研究实验室则提供专为疫苗开发试验而设计的全方位检测服务。该实验室将采用免疫分析、细胞分析和多重功能分析来检测疫苗效力,并采用分子检测方法对传染病进行监测。同时,该疫苗实验室的服务范围也将涵盖免疫原性和伴随研究检测技术及方法开发。

在亚太区,PPD还在上海和新加坡设有中心实验室,为全球的临床试验提供安全性和有效性检测、定制样本试剂盒和样本管理服务。通过对各种技术平台的运用,中心实验室可以为药物开发的各个阶段提供高质量的数据支持。其中,中心实验室创新使用的Preclarus数据库,作为PPD专有的实验室信息管理系统,可实时提供数据,以加快项目团队的决策速度并加速研究进程。

为体现PPD在中国药物研发市场的持续扩张,去年,PPD在中国启动了新的公司品牌名称“百时益”。新的公司中文名称反映了PPD的决心和雄心,以确保100%的客户满意度,加快药物开发速度并帮助客户提供改善生命健康的疗法。

PPD进入中国市场已有超过20年的历史,并在上海、北京、台北、广州和沈阳等都有办公室,其超过1100位专业员工遍布中国70多个城市地区。

除了在苏州新设立的实验室外,PPD在全球的实验室布局还包括位于威斯康星州米德尔顿和弗吉尼亚州里士满的生物分析实验室; 位于爱尔兰阿斯隆和米德尔顿的GMP(生产质量管理规范)实验室; 位于中国上海、布鲁塞尔、比利时、海兰黑茨、肯塔基州和新加坡的中央实验室;位于海兰黑茨和里士满的生物标志物实验室以及位于里士满的疫苗科学实验室。

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