中國,蘇州--(美國商業資訊)--全球領先的CRO(合同研究組織)PPD百時益位於中國蘇州的實驗室在5月20日舉辦了盛大的開業典禮,宣告這座新的多功能實驗室正式投入運營,以支持中國本土和其他全球醫藥企業在中國的研究項目。該實驗室位於江蘇省蘇州市高新區,面積達到6224平米,將提供包括生物分析、生物標誌物和疫苗研究等實驗室服務,支持藥物開發各個階段的試驗。公司預計由於新實驗室的設立,在未來三年將增加約300個專業崗位。此外,這座新的多功能實驗室也是公司現有的於2015年所設立的上海中心實驗室的擴充。

PPD實驗室業務執行副總裁Christopher Fikry醫學博士表示:“藉助先進的運營體系、新一代的儀器和高通量的自動化設備,我們將爲客戶提供高質量的數據和結果,客戶將可以在中國獲得與在全球其他國家同等標準的PPD本地實驗室服務。我們通過卓越的科研能力和穩定且高質量的關鍵數據交付,幫助客戶加快藥物開發的進程。”

5月20日蘇州實驗室開業典禮上,來自蘇州高新區的政府領導和衆多中國本土及跨國公司的代表參加了本次的活動,並參觀了最新的實驗室。此外,PPD全球總部也將在美國東部時間6月9號上午9點及中午12點爲全球其他國家帶來一場線上開業典禮,與全球客戶一同慶祝蘇州實驗室的正式運營。

蘇州多功能實驗室之一的生物分析實驗室,將主要提供小分子、生物製劑以及細胞和基因療法等服務。該實驗室將涵蓋多種技術平臺,包括配體結合免疫化學、液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)、聚合酶鏈式反應 PCR和流式細胞術。該實驗室還將專門開發和驗證可靠的臨牀前及臨牀研究中藥物代謝動力學/藥物效應動力學(PK/PD)分析和免疫原性評價的定製分析方法。

生物標誌物實驗室將提供適用於多種不同法規監管環境並符合試驗目的的系列服務。實驗室將使用分子檢測、流式細胞術、配體結合和液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)等方法進行分析,以支持臨牀前研究和臨牀研究。同時, PPD與NeoGenomics Laboratories組成戰略聯盟,通過其廣泛的免疫組織化學和分子檢測菜單增強實驗室的檢測能力。目前,NeoGenomics與PPD新加坡中心實驗室處於在同一棟大樓內,提供專注於腫瘤學的臨牀試驗檢測服務,PPD蘇州實驗室也採用了類似的設置。

而疫苗研究實驗室則提供專爲疫苗開發試驗而設計的全方位檢測服務。該實驗室將採用免疫分析、細胞分析和多重功能分析來檢測疫苗效力,並採用分子檢測方法對傳染病進行監測。同時,該疫苗實驗室的服務範圍也將涵蓋免疫原性和伴隨研究檢測技術及方法開發。

在亞太區,PPD還在上海和新加坡設有中心實驗室,爲全球的臨牀試驗提供安全性和有效性檢測、定製樣本試劑盒和樣本管理服務。通過對各種技術平臺的運用,中心實驗室可以爲藥物開發的各個階段提供高質量的數據支持。其中,中心實驗室創新使用的Preclarus數據庫,作爲PPD專有的實驗室信息管理系統,可實時提供數據,以加快項目團隊的決策速度並加速研究進程。

爲體現PPD在中國藥物研發市場的持續擴張,去年,PPD在中國啓動了新的公司品牌名稱“百時益”。新的公司中文名稱反映了PPD的決心和雄心,以確保100%的客戶滿意度,加快藥物開發速度並幫助客戶提供改善生命健康的療法。

PPD進入中國市場已有超過20年的歷史,並在上海、北京、臺北、廣州和瀋陽等都有辦公室,其超過1100位專業員工遍佈中國70多個城市地區。

除了在蘇州新設立的實驗室外,PPD在全球的實驗室佈局還包括位於威斯康星州米德爾頓和弗吉尼亞州里士滿的生物分析實驗室; 位於愛爾蘭阿斯隆和米德爾頓的GMP(生產質量管理規範)實驗室; 位於中國上海、布魯塞爾、比利時、海蘭黑茨、肯塔基州和新加坡的中央實驗室;位於海蘭黑茨和里士滿的生物標誌物實驗室以及位於里士滿的疫苗科學實驗室。

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