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作者 | 周亦川

編輯 | 吳施楠

6月8日，輝瑞公司官網發佈聲明稱，美國FDA批准輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗（PREVNAR 20）用於18歲及以上成年人羣，有助於提高對20種血清型的肺炎球菌的抵抗力。

繼FDA批准後，美國CDC和免疫實踐諮詢委員會(ACIP)預計於10月舉行會議，討論和更新關於在成年人中使用肺炎球菌疫苗的建議。

美國65歲以上人羣中，超過一半的侵襲性肺炎球菌疾病由本疫苗相關的20種血清型肺炎球菌引起，發病數達25萬例，死亡超過1萬例。與此前上市的輝瑞13價肺炎疫苗相比，本次疫苗增加的另外7種血清型與肺炎的高病死率、抗生素耐藥以及腦膜炎發病有關。數據顯示，其他7種血清型佔所有肺炎球菌疾病發病及死亡的40%。

在此之前，2018年9月美國FDA已授予該20價疫苗用於18歲及以上成人預防侵襲性疾病和肺炎的突破性藥物資格。臨牀證據表明，該疫苗可能比現有療法有顯著改善。2017年9月和2019年5月，FDA分別授予該疫苗用於成人適應症和兒科適應症的快速通道資格。

2020年12月，輝瑞向FDA提交了20價疫苗的生物製品許可申請。2021年2月26日歐洲藥品管理局(EMA)接受了20價肺炎疫苗營銷授權申請(MAA)並進行審查，正式審查程序目前正在進行中。

輝瑞高級副總裁兼疫苗研發負責人 Kathrin U. Jansen博士說，本次20價疫苗的批准標誌着抗擊肺炎感染的重要一步。一次接種後可爲成人提供有效保護，防止導致全球大多數肺炎球菌感染。

國際老齡聯合會祕書長Jane Barratt博士說，成人疫苗在幫助保護健康和福祉方面發揮着關鍵作用，尤其是免疫功能不斷下降的老年人。我們希望所有成年人與醫療保健專業人員談論疫苗接種的風險和益處。

來源：搜狐